藍樂5mg*10片

藥品名稱

商品名稱：藍樂
通用名稱：非那雄胺片
英文名稱：FinasterideTables
漢語拼音：FeiNaXiongAnPian 化學(xué)名：N-叔丁基-3-氧代-4-氮雜-5a-雄甾-1-烯-17b-甲酰胺 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55

成份

非那雄胺

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

適應(yīng)癥

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)： 1、改善癥狀； 2、降低發(fā)生急性尿潴留的危險性； 3、降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

規(guī)格

5mg*10片/盒

用法用量

口服，推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用。

藥理毒理

本品屬4-氮甾體激素類化合物，為特異性Ⅱ型5α-還原酶競爭抑制劑，抑制外周睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮，降低血液和前列腺、皮膚等組織中二氫睪酮水平。前列腺的生長發(fā)育和良性增生依賴于二氫睪酮，非那雄胺通過降低血液和前列腺組織中的二氫睪酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相關(guān)臨床癥狀。

不良反應(yīng)

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。

注意事項

一般注意事項： 1、使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等； 2、非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用； 3、腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響： 1、非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2、建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3、非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50％。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4、應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。

禁忌

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況： 1、對本品任何成分過敏者； 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20030951

貯藏

密封，陰涼干燥保存。

包裝

聚氧乙烯固體藥用硬片、藥品包裝用鋁箔裝，沒板裝10片，每盒1板

有效期

24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2010年版第二增補本

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：天方藥業(yè)有限公司