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通用名稱(chēng):鹽酸美金剛片
英文名稱(chēng):MemantineHydrochlorideTablets
成份
鹽酸美金剛
適應(yīng)癥
治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
規(guī)格
10毫克
用法用量
口服:成人或14歲以上青年,第1周每日10mg,以后每日增加10mg。維持 成人:每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量,具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日兩次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周開(kāi)始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片,每日兩次)。 美金剛片劑可空腹服用,也可隨食物同服。
不良反應(yīng)
本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺(jué)、意識(shí)混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。
禁忌
對(duì)于中重度腎功能不全患者,美金剛應(yīng)減量。對(duì)于癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇乙肝體質(zhì)患者使用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。妊娠期不應(yīng)服用,哺乳期服用應(yīng)停止哺乳。
注意事項(xiàng)
1.腎功能損害患者:對(duì)于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過(guò)130μmol/L)患者,無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害(肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2)患者,應(yīng)將本品劑量減至每日10mg。目前尚無(wú)本品用于嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。 2.肝功能損害患者:目前尚無(wú)美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 4.尿液pH值升高的患者服用本品時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時(shí)應(yīng)密切觀察。 6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害,而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力,因此服用本品的患者在駕車(chē)或操作機(jī)械時(shí)要特別小心。
特殊人群用藥
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 妊娠期不應(yīng)服用,哺乳期服用應(yīng)停止哺乳。
藥物相互作用
根據(jù)本品的藥理作用和作用機(jī)制,可能有下列相互作用: 在合并使用NMDA拮抗劑時(shí),左旋多巴,多巴胺受體激動(dòng)劑和抗膽堿能藥物的作用可能會(huì)增強(qiáng),巴比妥類(lèi)和神經(jīng)阻滯劑的作用有可能減弱。美金剛與抗痙攣藥物(如丹曲洛林或巴氯芬)合用時(shí)可以改變這些藥物的作用效果,因此需要進(jìn)行劑量調(diào)整。 因?yàn)槊澜饎偱c金剛烷胺在化學(xué)結(jié)構(gòu)上都是NMDA拮抗劑,因此應(yīng)避免合用,以免發(fā)生藥物中毒性精神病。同樣道理,也不應(yīng)將美金剛與氯胺酮或右美沙芬合用。在已發(fā)表的一個(gè)報(bào)道中,美金剛與苯妥英合用可能風(fēng)險(xiǎn)增加。 由于其它藥物(如西咪替丁,雷尼替丁,普魯卡因酰胺,奎尼丁、奎寧以及尼古?。┡c金剛烷胺共用相同的腎臟陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng),因此也有可能與美金剛產(chǎn)生相互作用,導(dǎo)致血漿水平升高的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 美金剛與雙氫克尿噻或任何一個(gè)含雙氫克尿噻的復(fù)方制劑合并應(yīng)用時(shí)有可能使雙氫克尿噻的血清水平降低?!? 美金剛在離體條件下不抑制細(xì)胞色素酶(CYP1A2、2A6、2C9、2D6、2E1、3A)、環(huán)氧化物水解酶和硫酸化以及含單氧化酶的黃素的活性。
藥理作用
鹽酸美金剛是谷氨酸受體拮抗劑,可以阻斷谷氨酸濃度病理性升高導(dǎo)致的神經(jīng)元損傷,主要用于中重度AD患者。由于作用機(jī)制不同,鹽酸美金剛可與膽堿酯酶抑制劑合用,增加療效。越來(lái)越多的證據(jù)顯示谷氨酸能神經(jīng)遞質(zhì)功能障礙(尤其是NMDA受體功能損害時(shí))會(huì)表現(xiàn)出神經(jīng)退行性癡呆的臨床癥狀和疾病進(jìn)展。美金剛是一種電壓依賴(lài)性、中等程度親和力的非競(jìng)爭(zhēng)性NMDA受體拮抗劑。它可以阻斷谷氨酸濃度病理性升高導(dǎo)致的神經(jīng)元損傷。
貯藏
密封,室溫(10-30℃)保存。
包裝
10毫克x24片
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20130086
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