阿斯德81mg:22mg:11mg*12片

通用名

鋁鎂匹林片（Ⅱ）

商品名

鋁鎂匹林片（Ⅱ）

英文名

DihydroxyaluminumAminoacetate，HeavyMagnesiumCarbonateandAspirinTablets（Ⅱ）

漢語拼音

LvmeipilinPian(Ⅱ)

成分

本品為復(fù)方制劑，其組成分為每片含阿司匹林81mg，重質(zhì)碳酸鎂22mg，甘羥鋁11mg。

性狀

本品為淡黃色片。

藥理毒理

藥理作用：本品為阿司匹林的復(fù)方制劑，小劑量的阿司匹林能抑制血栓素A2的形成，從而不可逆地抑制正常血小板聚集過程，防止血栓形成。與制酸藥甘羥鋁和重質(zhì)碳酸鎂合用能保護(hù)胃腸粘膜。與阿司匹林單藥對比動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本品吸收較快，對胃粘膜刺激作用較輕。 毒理研究：致突變性：妊娠4天的大鼠胚胞微核試驗(yàn)結(jié)果表明，當(dāng)阿司匹林≥0.5g/kg時(shí)呈顯著的胚泡微核誘導(dǎo)作用。生殖毒性：在妊娠末期的大鼠給藥實(shí)驗(yàn)中，有鼠胎兒動(dòng)脈血管收縮的報(bào)告，因此應(yīng)避免妊娠末期給藥。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服后大部分在小腸上部吸收，吸收后迅速分布到個(gè)組織。本品在胃腸道、肝及血液內(nèi)大部分很快水解為水楊酸，在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸及葡萄糖醛酸結(jié)合物，小部分為龍膽酸。本品在大部分以結(jié)合的代謝產(chǎn)物，小部分以游離的水楊酸從腎臟排出。

適應(yīng)癥

用于下述情況需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃腸道反應(yīng)時(shí)：不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性腦血管障礙等。

用法用量

口服，通常為成人一日一次，一次1片；依據(jù)病情最多一次服用4片。

不良反應(yīng)

本藥未進(jìn)行明確的臨床使用方面出現(xiàn)頻率的調(diào)查。文獻(xiàn)報(bào)道，阿司匹林在總病例470例中，副作用發(fā)生數(shù)為64例，其主要癥狀為胃腸功能障礙（50例）。 嚴(yán)重不良反應(yīng)： 1）休克、過敏性癥狀（頻率不明）：可能出現(xiàn)休克、過敏性癥狀（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等），故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 2）出血（頻率不明）：腦出血等顱內(nèi)出血：可能引發(fā)腦出血等顱內(nèi)出血（初期癥狀：頭痛、惡心、嘔吐、意識模糊、局部麻痹等），故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)該類情況時(shí)，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等：可能引發(fā)肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 3）皮膚粘膜眼綜合癥、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）（頻率不明）：可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）、脫落性皮炎等癥狀，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 4）再生障礙性貧血、血小板減少、白細(xì)胞減少（頻率不明）：可能引起再生障礙性貧血、血小板減少、白細(xì)胞減少現(xiàn)象，出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 5）誘發(fā)喘息發(fā)作（頻率不明）：出現(xiàn)過誘發(fā)喘息發(fā)作的病例。 6）肝功能異常、黃疸：可能出現(xiàn)伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、r-GTP等顯著上升的肝功能異?；螯S疸，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。 7）消化性潰瘍：可能出現(xiàn)伴隨便血的胃潰瘍.十二指腸潰瘍。另外，有出現(xiàn)伴隨消化道出血、腸道穿孔的消化道潰瘍的可能，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。

禁忌

以下患者禁用： 1.對本品及所含成份或水楊酸類制劑有過敏癥及過敏史的患者。 2.消化性潰瘍的患者[有可能引起胃出血或消化性潰瘍惡化]。 3.有出血傾向的患者[有可能增強(qiáng)出血]。 4.有阿司匹林喘息（有非甾體類抗炎藥引起的喘息發(fā)作）或有既往史的患者[有可能誘發(fā)重癥喘息發(fā)作]。 5.預(yù)產(chǎn)期在12周以內(nèi)的孕婦[參見“孕婦及哺乳期婦女用藥”項(xiàng)]。 6.低出生體重兒、新生兒或嬰兒[本品為片劑，上述人群不能自行土咽]。

注意事項(xiàng)

1.以下患者應(yīng)慎用： （1）消化性潰瘍既往史的患者，有消化性潰瘍再發(fā)的可能； （2）血液異?；蚣韧返幕颊撸锌赡苁垢弊饔迷鰪?qiáng)。 （3）有肝功能障礙或既往史的患者。 （4）有腎功能障礙或既往史的患者。 （5）有高血壓的患者，有可能導(dǎo)致血管或內(nèi)臟等器官障礙或出血。 （6）有過敏癥既往史的患者。 （7）有支氣管哮喘的患者，有可能誘發(fā)哮喘發(fā)作。（8）經(jīng)常引用酒精飲料者，有可能增加胃出血的危害性。（9）有報(bào)告顯示有可能增加手術(shù)時(shí)的失血量，因此手術(shù)前1周內(nèi)的患者慎用。 （10）長期服用甾體類抗炎引起消化性潰瘍的患者，對本劑應(yīng)長期服用，且應(yīng)該進(jìn)行米索前列醇治療（米索前列醇通過非甾體類抗炎藥可引起消化性潰瘍，且米索前列醇治療對消化性潰瘍有抵抗性，因此本劑繼續(xù)給藥時(shí)，應(yīng)充分觀察，慎重行事）。 （11）月經(jīng)過多患者。 2.重要的基本注意事項(xiàng)： （1）美國免疫學(xué)調(diào)查報(bào)告表明水楊酸類制劑與Reye-likes綜合癥有相關(guān)性，因此原則上未滿15歲的水痘、流感患者不得服用本品。必須服用時(shí)，應(yīng)慎重給藥，并充分觀察給藥患者情況。（Reye-likes綜合癥：出現(xiàn)于小兒的水痘、流感等病毒性癥狀之后，短期內(nèi)發(fā)生劇烈嘔吐，意識障礙，痙攣（急性腦浮腫），肝臟除外的諸器官的脂肪沉淀，線粒體變形，AST（GOT）、ALT（GPT）、LDH、CK（CPK）的急劇上升，高氨血癥、低凝血酶原血癥，低血糖等癥狀的高死亡率病癥）。 （2）腦梗塞患者用藥時(shí)，除應(yīng)注意與其他血小板聚集抑制劑的相互作用外，還應(yīng)注意對持續(xù)高血壓的患者進(jìn)行血壓檢測。 （3）長期給藥時(shí)應(yīng)進(jìn)行定期的臨床檢查（尿檢查，血液檢查，肝功能檢查等）。出現(xiàn)異常癥狀時(shí)，應(yīng)采取減量、停藥等適當(dāng)措施。 （4）川崎病急性期用藥時(shí)須適當(dāng)進(jìn)行肝功能檢查，出現(xiàn)異常則采取減量、停藥等適當(dāng)措施。 （5）避免和其他消炎鎮(zhèn)痛藥物并用[參考“藥物相互作用”項(xiàng)]。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

1.低于生體重兒、新生兒及嬰兒因無法自行吞咽，故不可給藥。 2.幼兒在確認(rèn)可順利吞咽后，謹(jǐn)慎給藥。 3.小兒等使用中易出副作用，應(yīng)充分觀察患者并慎重給藥。腎功能障礙或有既往史的川崎病患者及低出生體重兒川崎病患者應(yīng)注意。川崎病治療中曾出現(xiàn)肝功能損害的報(bào)告，故治療中應(yīng)適當(dāng)?shù)倪M(jìn)行肝功能檢查。 4.本品原則上未滿15歲的水痘、流感患者不得服用。不得已服用時(shí)，應(yīng)慎重給藥，并充分觀察用藥患者情況。（參照“重要的基本注意事項(xiàng)”一項(xiàng)） 5.服用本藥的不滿15歲的川崎病患者若在服藥期間出現(xiàn)水痘、流感病癥則原則上須停藥。不得已繼續(xù)用藥時(shí)須慎重，給要后密切觀察患者情況。

老年患者用藥

老年患者若肝腎功能下降服用易出現(xiàn)毒理反應(yīng)，因此肝腎功能下降的老年患者慎用本品。

藥物相互作用

阿司匹林腸溶片增強(qiáng)以下藥物的作用：抗凝血藥（如香豆素衍生物、肝素）；同時(shí)使用含可的松或可的松類似物的藥物、或同時(shí)飲酒時(shí)引起的胃腸道出血危險(xiǎn)；某些降血糖藥（磺酰脲）；氨甲喋呤；地高辛、巴比妥類、鋰；某些鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥（非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥）以及一般抗風(fēng)濕藥；某些抗生素（磺胺和磺胺復(fù)合物如磺胺甲噁唑/甲氧芐啶）；三碘甲狀腺氨酸。阿司匹林腸溶片減弱以下藥物的作用：某些利尿藥（醛固酮拮抗劑如安體舒通和坎利酸，髓袢利尿藥如呋塞米）；降壓藥；促尿酸排泄的痛風(fēng)藥（如丙磺舒、苯磺唑酮）。阿司匹林腸溶片和以上藥物合用時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行，此情況也適用于近期曾經(jīng)服用的藥物。服藥時(shí)請不要飲酒。

藥物過量

過量或中毒表現(xiàn)： 1.輕度：即水楊酸反應(yīng)（salicylism），表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸加快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)（多見于老人）及視力障礙等。 2.重度：可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯；過量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變（呼吸性堿中毒及代謝性中毒）、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。 機(jī)理：由于肝臟的水楊酸代謝能有一定限度，水楊酸的血中濃度升高時(shí)，清除率減少，半衰期增加。處理：進(jìn)行催吐、胃清洗，在此基礎(chǔ)上給藥活性碳或?yàn)a下劑均有用。通過葡萄糖輸液維持體液和電解質(zhì)平衡。小兒高熱時(shí)，可進(jìn)行海綿浴。碳酸氫鈉靜脈注射可中和酸中毒，使尿堿化。

規(guī)格

每片含阿司匹林81mg，重質(zhì)碳酸鎂22mg，甘羥鋁11mg。

貯藏

室溫避光保存。

包裝

鋁塑包裝，12片/盒。

有效期

18個(gè)月

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20174102

生產(chǎn)企業(yè)

廣州諾金制藥有限公司