金舒喜50萬(wàn)IU*3片

藥品名稱

通用名稱：人干擾素α2b陰道泡騰片
英文名稱：HumanInterferonα2bVaginalEffervescentTablets
漢語(yǔ)拼音：Renganraosuα2bYindaoPaotengpian

成份

本品成份有:人干擾素a2b、硼酸、L-酒石酸、玉米淀粉、糊精、預(yù)膠化淀粉、碳酸氫鈉、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、聚山梨酯80、聚維酮K30。

性狀

本品為白色或類白色橢圓型片劑，外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻。

適應(yīng)癥

宮頸糜爛。

規(guī)格

50萬(wàn)IU/片

用法用量

將本品置于陰道后穹窿處，睡前使用。每次1片，隔日一次，9次為一個(gè)療程。 方法一:使用投藥器的方法 （1）洗凈雙手及會(huì)陰部，取出藥片，從包裝盒內(nèi)取出投藥器，拉開投藥器的拉桿，將陰道片的一半放入投藥器內(nèi)。 （2）投藥時(shí)，最好采用仰臥位，仰臥床上，曲起雙膝，使投藥器能夠輕易插入。 （3）小心地將投藥器置于陰道后穹窿，壓下拉桿，把藥片推入陰道深處。 （4）使用后，將投藥器取出并丟棄。 方法二:使用衛(wèi)生指套放入陰道片的方法 （1）清洗雙手及會(huì)陰部，把衛(wèi)生指套套在指頭上，取出藥片，用戴指套的手指慢慢將其盡量深的推進(jìn)陰道，置于陰道后穹窿。(詳見(jiàn)說(shuō)明書) （2）投藥時(shí)，最好采用仰臥們，仰臥床上，曲起雙膝。 （3）使用后將衛(wèi)生指套丟棄。

不良反應(yīng)

少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)外陰陰道紅腫、灼熱不適、癢和陰道刺痛，可自行緩解。

禁忌

1、對(duì)人干擾素a2b類制劑有過(guò)敏史者。 2、對(duì)本處方其他成分過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)

1、本品只限外用。 2、月經(jīng)期停止使用。 3、用藥期間禁止性生活。 4、用藥期間禁止坐浴。 5、請(qǐng)將藥品置于兒童不易觸及的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

兒童禁用。

老年用藥

老年患者用藥同成人。

藥物過(guò)量

本品局部給藥，一般不會(huì)藥物過(guò)量。如發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)立即停止使用。尚無(wú)本品過(guò)量的研究。

藥物相互作用

尚不明確。

藥理毒理

藥理作用: 干擾素通過(guò)與細(xì)胞表面的特異性膜受體相結(jié)合而產(chǎn)生作用。多項(xiàng)研究提示，干擾素--旦與細(xì)胞膜受體結(jié)合，便可以啟動(dòng)一系列復(fù)雜的細(xì)胞內(nèi)過(guò)程，其中包括對(duì)某些酶的誘導(dǎo)。據(jù)認(rèn)為，這一過(guò)程至少在某種程度上導(dǎo)致了干擾素的各種細(xì)胞反應(yīng)，包括抑制病毒感染和細(xì)胞中病毒的復(fù)制、抑制細(xì)胞增殖及一系列免疫調(diào)節(jié)作用，如增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬作用、增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷細(xì)胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機(jī)制。 毒理研究: 生殖毒性: 文獻(xiàn)顯示:干擾素可能損傷生育力。在靈長(zhǎng)類動(dòng)物研究中觀察到，使用干擾素的動(dòng)物月經(jīng)周期出現(xiàn)異常。據(jù)報(bào)道，使用人白細(xì)胞干擾素進(jìn)行治療的婦女體內(nèi)血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。 國(guó)外恒河猴研究的文獻(xiàn)資料表明，在劑量為人用肌內(nèi)或皮下注射推薦劑量(2MIU/m2)的90~180倍時(shí)有墮胎作用。雖然各劑量組(7.5MIU、15MIU和30MIU/kg)均出現(xiàn)流產(chǎn)，但與對(duì)照組相比，僅在中劑量和高劑量組(相當(dāng)于人用肌內(nèi)或皮下注射推薦劑量2MIU/m2的90~180倍)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。已知高劑量的其他類型的干擾素a或β可使恒河猴產(chǎn)生劑量相關(guān)的排卵停止和流產(chǎn)。 本品臨床上一般不易達(dá)到上述毒性劑量。

貯藏

2°C-8°C避光保存和運(yùn)輸。

包裝

冷成型復(fù)合鋁泡罩包裝，1片/盒;3片/盒;7片/盒;9片/盒。(內(nèi)附投藥器或衛(wèi)生指套)

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBS10252020、《中華人民共和國(guó)》2020年版三部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20120019

生產(chǎn)企業(yè)

北京凱因科技股份有限公司

上市許可持有人

北京凱因科技股份有限公司