和悅0.1mg/片*10片/板*3板/盒

藥品名稱

通用名稱：醋酸去氨加壓素片
英文名稱：DesmopressinAcetateTablets
漢語拼音：CusuanQuanjiayasuPian

成份

本品主要成份為醋酸去氨加壓素。 化學(xué)名稱：1-去氨基-8-D-精氨酸加壓素醋酸鹽。 分子量：1129.35

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

1、本品用于治療中樞性尿崩癥。服用本品后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。 2、本品用于治療6歲或以上患者的夜間遺尿癥。

規(guī)格

0.1mg（按去氨加壓素計為0.089mg）

用法用量

劑量因人而異，應(yīng)區(qū)分調(diào)整。 治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為為每次0.1毫克，每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗，每天的總量在0.2-1.2毫克之間。對多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1-0.2毫克，每日三次。 治療夜間遺尿癥：初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克，如療效不顯著可增至0.4毫克，連續(xù)使用三個月后停用此藥至少一周，以便評估是否需要繼續(xù)治療。治療期間需限制飲水，詳見“注意事項”。

不良反應(yīng)

常見(＞1/100)的副作用一般反應(yīng)：頭痛；消化系統(tǒng)：胃痛及惡心；上呼吸道：鼻出血。使用醋酸去氨加壓素時若不限制飲水可能會引起水潴留/低鈉血癥及其并發(fā)癥(頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低和體重增加，更嚴重者可引起抽搐。)上市報道經(jīng)驗：兒童中有罕見情緒障礙的病例報道；有出現(xiàn)皮膚過敏和更為嚴重的全身過敏反應(yīng)的病例報道。

禁忌

醋酸去氨加壓素不可用于以下情形：—習(xí)慣性或精神性煩渴癥患者；—心功能不全或其他疾患需服用利尿劑的患者。

注意事項

在下列情況下，使用醋酸去氨加壓素應(yīng)特別謹慎。—年幼及老年患者；—體液或電解質(zhì)失衡患者；—具有顱內(nèi)壓升高危險患者。醋酸去氨加壓素用于治療夜間遺尿時，應(yīng)服藥前1小時至服藥后8小時限制飲水。注意：應(yīng)監(jiān)測患者的尿量和尿滲透壓，部分患者需監(jiān)測血漿滲透壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦當給予大鼠和家兔醋酸去氨加壓素的劑量超過人用劑量100倍時，未見致畸胎病例；一位研究學(xué)者曾報導(dǎo)母親因尿崩癥在妊娠期間使用醋酸去氨加壓素而出現(xiàn)過三例畸形發(fā)育的兒童，但其他發(fā)表的超過120例的病例報告表明，在妊娠期間使用醋酸去氨加壓素的孕婦并不會出生畸形的兒童；同時一篇引用大量數(shù)據(jù)的綜述表明，29例因母親在整個妊娠期間使用醋酸去氨加壓素的兒童并沒有產(chǎn)生致畸現(xiàn)象。哺乳期婦女經(jīng)鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素(300微克)后測試母乳，證明母乳中醋酸去氨加壓素的含量遠低于足以影響利尿所需要的劑量。

兒童用藥

醋酸去氨加壓素片慎用于年幼患者。

老年用藥

醋酸去氨加壓素片慎用于老年患者。

藥物相互作用

一些可引起釋放抗利尿激素的藥物，如三環(huán)類抗抑郁劑、氯丙嗪、卡馬西平等，可增加抗利尿作用和水潴留的危險。吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加壓素的尿濃縮作用，但不會影響其藥效的持續(xù)時間。該作用可能沒有任何臨床意義。

藥物過量

超量使用會增加水潴留和低鈉血癥的危險性。治療：治療低鈉血癥時應(yīng)依情況而定，可采用以下建議，對無癥狀的低鈉血癥患者，除停用醋酸去氨加壓素外應(yīng)限制飲水；對有癥狀的患者，應(yīng)加用滴注等滲或高滲的氯化鈉溶液；當體液潴留癥狀嚴重（抽搐或神志不清時）需加服呋塞米。

藥理毒理

該藥含醋酸去氨加壓素，與天然激素精氨酸加壓素的結(jié)構(gòu)類似。

藥代動力學(xué)

對人體肝微粒體外研究顯示，醋酸去氨加壓素幾乎不在肝臟中代謝。因此，醋酸去氨加壓素可能不在人體肝臟中進行代謝。

貯藏

密封，避光，在25℃以下干燥處保存。

包裝

鋁箔包裝。10片/板，每盒3板。

有效期

24個月。

執(zhí)行標準

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH04082010

批準文號

國藥準字H20103402。

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：海南中和藥業(yè)有限公司。 生產(chǎn)地址：海南省?？谑心虾４蟮?68號保稅區(qū)內(nèi)。 郵政編碼：570216 電話：0898-66802210