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妥塞敏0.5g*20片

規(guī)  格:
0.5g*20片/盒
廠  家:
重慶藥友制藥有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字J20160092
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藥品名稱


通用名稱:氨甲環(huán)酸片 商品名稱:妥塞敏
英文名稱:TranexamicAcidTablets
漢語(yǔ)拼音:AnjiahuansuanPian

成份

本品主要成份為氨甲環(huán)酸。其化學(xué)名稱為(E)-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。 分子式:C8H15N02 分子量:157.21

性狀

本品為白色薄膜衣片(異型片),除去薄膜衣后顯白色。

適應(yīng)癥

1.用于全身纖溶亢進(jìn)所致的出血,如白血病、再生不良性貧血、紫癜等,以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。 2.用于局部纖溶亢進(jìn)所致的異常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中和術(shù)后的異常出血。

規(guī)格

0.5g

用法用量

一般成人每日為1-2g(2-4片)分2-4次口服,根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減劑量,或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

1、嚴(yán)重的不良反應(yīng)(頻率不詳) 痙攣:人工透析患者用藥時(shí)可能出現(xiàn)痙攣,因此應(yīng)密切觀察,如情況異常,應(yīng)停止給藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 2、其他不良反應(yīng) 在一項(xiàng)2954例的報(bào)告中,主要的不良反應(yīng)為:食欲不振0.61%,惡心0.41%,嘔吐0.2%,胃灼熱0.17%,瘙癢0.07%,皮疹0.07%。 在使用本品期間,如發(fā)生任何不良事件或不良反應(yīng),應(yīng)告知醫(yī)生。

禁忌

1、對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。 2、正在使用凝血酶的患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.以下患者應(yīng)慎重給藥 1)有血栓的患考(腦血栓、心肌梗塞、血栓靜脈炎等)以及可能引起血栓癥的患者。 [有使血栓穩(wěn)定化的傾向] 2)有消耗性凝血障礙的患者。(與肝素等并用) [有使血栓穩(wěn)定化的傾向] 3)對(duì)本劑有既往過敏史的患者。 2.指導(dǎo)用藥:告訴患者應(yīng)從PTP板中取出藥片,然后服用(有報(bào)道因誤服了PTP板,硬銳角部分刺入了食道粘膜,更為嚴(yán)重的導(dǎo)致穿孔,并引發(fā)縱隔竇道炎等嚴(yán)重的合并癥)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

少量在懷孕期間使用氨甲環(huán)酸的數(shù)據(jù)顯示對(duì)胎兒沒有危害。 由于母乳中氨甲環(huán)酸的濃度很低(只有血中的百分之一),嬰兒每日從母乳中吸收的藥量很少,所以哺乳期婦女可以使用氨甲環(huán)酸。

兒童用藥

尚無本品用于兒童的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),在確實(shí)需要時(shí),應(yīng)遵醫(yī)囑使用本品。

老年用藥

一般高齡患者因生理機(jī)能的減退,應(yīng)注意減少用藥量。

藥物相互作用

(1)與凝血酶有配伍禁忌; (2)口服蛇毒凝血酶、巴曲酶、凝血因子制劑與本品合用,有增加血栓形成的危險(xiǎn)。

藥物過量

有報(bào)道長(zhǎng)期大量給狗投藥后可引起視網(wǎng)膜病變。 尚缺乏本品人用藥過量的研究和報(bào)道,一旦發(fā)生過量,應(yīng)給予對(duì)癥和支持治療。

藥理毒理

纖溶現(xiàn)象與機(jī)體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解、血管通透性增加等有關(guān),亦與纖溶引起的機(jī)體反應(yīng)、各種出血癥狀及變態(tài)反應(yīng)等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關(guān)聯(lián)。氨甲環(huán)酸可抑制這種纖溶酶的作用,而顯示止血、抗變態(tài)反應(yīng)、消炎效果。 1.抗纖維蛋白溶酶作用 氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結(jié)合部位(LBS)強(qiáng)烈吸附,阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合,從而強(qiáng)烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外,在血清中ɑ2巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下,氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯,止血作用更加顯著。 2.止血作用 異常亢進(jìn)的纖溶酶將會(huì)引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。輕度的亢進(jìn)首先導(dǎo)致纖維蛋白的分解。因而考慮在一般出血時(shí),氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。 3.抗變態(tài)反應(yīng)、消炎作用 氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強(qiáng)、變態(tài)反應(yīng)及炎癥性病變的激肽及其它活性肽的產(chǎn)生(豚鼠、大鼠)。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.血藥濃度 健康成年人單劑(500mg片)口服本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下所示:?jiǎn)蝿?00mg)口服給藥時(shí)氨甲環(huán)酸的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(n=5) 2.分布 參考(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)) 大鼠單劑經(jīng)口給14C-氨甲環(huán)酸時(shí),大部分器官內(nèi)的與總血藥濃度相同,給藥2小時(shí)后顯示最髙濃度;腎、肝的血藥濃度髙于血液,其它器官的血藥濃度低于血液。 3.代謝和排泄 健康成年人單劑口服氨甲環(huán)酸片500mg或250mg后,吸收迅速。給藥后24小時(shí),其給藥量的40-70%以原型經(jīng)尿排出。

貯藏

室溫保存。

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160092

生產(chǎn)企業(yè)

CMICCMOCO.,LTD.ShizuokaPlant

分包裝企業(yè)名稱

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

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