處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用 氨甲環(huán)酸片(妥塞敏)

缺貨 妥塞敏 0.5g*20片

規(guī)  格:
0.5g*20片/盒
廠  家:
重慶藥友制藥有限責任公司
批準文號:
國藥準字J20160092
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藥品名稱


通用名稱:氨甲環(huán)酸片 商品名稱:妥塞敏
英文名稱:TranexamicAcidTablets
漢語拼音:AnjiahuansuanPian

成份

本品主要成份為氨甲環(huán)酸。其化學名稱為(E)-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。 分子式:C8H15N02 分子量:157.21

性狀

本品為白色薄膜衣片(異型片),除去薄膜衣后顯白色。

適應癥

1.用于全身纖溶亢進所致的出血,如白血病、再生不良性貧血、紫癜等,以及手術中和手術后的異常出血。 2.用于局部纖溶亢進所致的異常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術中和術后的異常出血。

規(guī)格

0.5g

用法用量

一般成人每日為1-2g(2-4片)分2-4次口服,根據年齡和癥狀可適當增減劑量,或遵醫(yī)囑。

不良反應

1、嚴重的不良反應(頻率不詳) 痙攣:人工透析患者用藥時可能出現痙攣,因此應密切觀察,如情況異常,應停止給藥并進行適當處置。 2、其他不良反應 在一項2954例的報告中,主要的不良反應為:食欲不振0.61%,惡心0.41%,嘔吐0.2%,胃灼熱0.17%,瘙癢0.07%,皮疹0.07%。 在使用本品期間,如發(fā)生任何不良事件或不良反應,應告知醫(yī)生。

禁忌

1、對本品中任何成份過敏者禁用。 2、正在使用凝血酶的患者禁用。

注意事項

1.以下患者應慎重給藥 1)有血栓的患考(腦血栓、心肌梗塞、血栓靜脈炎等)以及可能引起血栓癥的患者。 [有使血栓穩(wěn)定化的傾向] 2)有消耗性凝血障礙的患者。(與肝素等并用) [有使血栓穩(wěn)定化的傾向] 3)對本劑有既往過敏史的患者。 2.指導用藥:告訴患者應從PTP板中取出藥片,然后服用(有報道因誤服了PTP板,硬銳角部分刺入了食道粘膜,更為嚴重的導致穿孔,并引發(fā)縱隔竇道炎等嚴重的合并癥)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

少量在懷孕期間使用氨甲環(huán)酸的數據顯示對胎兒沒有危害。 由于母乳中氨甲環(huán)酸的濃度很低(只有血中的百分之一),嬰兒每日從母乳中吸收的藥量很少,所以哺乳期婦女可以使用氨甲環(huán)酸。

兒童用藥

尚無本品用于兒童的臨床試驗數據,在確實需要時,應遵醫(yī)囑使用本品。

老年用藥

一般高齡患者因生理機能的減退,應注意減少用藥量。

藥物相互作用

(1)與凝血酶有配伍禁忌; (2)口服蛇毒凝血酶、巴曲酶、凝血因子制劑與本品合用,有增加血栓形成的危險。

藥物過量

有報道長期大量給狗投藥后可引起視網膜病變。 尚缺乏本品人用藥過量的研究和報道,一旦發(fā)生過量,應給予對癥和支持治療。

藥理毒理

纖溶現象與機體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解、血管通透性增加等有關,亦與纖溶引起的機體反應、各種出血癥狀及變態(tài)反應等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關聯。氨甲環(huán)酸可抑制這種纖溶酶的作用,而顯示止血、抗變態(tài)反應、消炎效果。 1.抗纖維蛋白溶酶作用 氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結合部位(LBS)強烈吸附,阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結合,從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外,在血清中ɑ2巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下,氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯,止血作用更加顯著。 2.止血作用 異常亢進的纖溶酶將會引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。輕度的亢進首先導致纖維蛋白的分解。因而考慮在一般出血時,氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。 3.抗變態(tài)反應、消炎作用 氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強、變態(tài)反應及炎癥性病變的激肽及其它活性肽的產生(豚鼠、大鼠)。

藥代動力學

1.血藥濃度 健康成年人單劑(500mg片)口服本品的藥代動力學參數如下所示:單劑(500mg)口服給藥時氨甲環(huán)酸的藥代動力學參數(n=5) 2.分布 參考(動物實驗) 大鼠單劑經口給14C-氨甲環(huán)酸時,大部分器官內的與總血藥濃度相同,給藥2小時后顯示最髙濃度;腎、肝的血藥濃度髙于血液,其它器官的血藥濃度低于血液。 3.代謝和排泄 健康成年人單劑口服氨甲環(huán)酸片500mg或250mg后,吸收迅速。給藥后24小時,其給藥量的40-70%以原型經尿排出。

貯藏

室溫保存。

有效期

36個月

批準文號

國藥準字J20160092

生產企業(yè)

CMICCMOCO.,LTD.ShizuokaPlant

分包裝企業(yè)名稱

重慶藥友制藥有限責任公司

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