山德士30mg*10片

藥品名稱

通用名：米氮平片 英文名：MirtazapineTablets
漢語(yǔ)拼音：MidanpingPian

成份

本品主要成分為米氮平。

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣顯白色。

適應(yīng)癥

適用于各種抑郁癥。對(duì)癥狀如快感缺乏，精神運(yùn)動(dòng)性抑制，睡眠欠佳（早醒），以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如：對(duì)事物喪失興趣，自殺念頭以及情緒波動(dòng)，本藥在用藥1-2周后起效。

用法用量

成人治療起始劑量應(yīng)為30mg/日，逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量通常為15-45mg。老年人劑量與成人相同，提高劑量應(yīng)在醫(yī)生密切觀察之中進(jìn)行，以便達(dá)到滿意的療效。肝、腎功能不良患者對(duì)米氮平的清除率有可能會(huì)降低，使用本藥時(shí)應(yīng)注意。該藥片應(yīng)用水吞服。該藥適于每日服用1次（最好在晚餐時(shí)服用）。病人應(yīng)連續(xù)服藥，最好在病癥完全消失4-6月后再逐漸停藥。

不良反應(yīng)

由于患抑郁癥的病人常會(huì)表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀，因此哪些副作用是由使用本藥后所引起的尚無(wú)法予以區(qū)分。下列是使用本藥期間最常見(jiàn)的副作用：食欲增加，體重增加。嗜睡，鎮(zhèn)靜，通常發(fā)生在服藥后的前幾周（此時(shí)減少劑量并不能減輕副作用，反而會(huì)影響其抗抑郁效果）。在極少的情況下，以下副作用有可能發(fā)生：體位性低血壓，躁狂癥，驚厥發(fā)作，震顫，肌痙攣，浮腫及體重增加，血清轉(zhuǎn)氨酶水平增加，藥疹。

禁忌

對(duì)米氮平過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

禁與單胺氧化酶合用。對(duì)駕駛及機(jī)械操作能力的影響本藥有可能影響注意力和機(jī)動(dòng)性，使用本藥的病人應(yīng)避免從事需較好注意力和機(jī)動(dòng)性的操作活動(dòng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無(wú)足夠的臨床試驗(yàn)結(jié)果可以用來(lái)評(píng)價(jià)本藥對(duì)妊娠的影響。動(dòng)物試驗(yàn)中該藥對(duì)胚胎無(wú)毒副作用。雖然僅有極少量的藥物成分可從動(dòng)物的乳汁中分泌出來(lái)，由于缺乏臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料，因此不建議哺乳期的病人服用該藥。

藥物相互作用

米氮平可加重酒精的抑制作用，因此病人在治療期間應(yīng)禁止飲酒。正在使用單胺氧化酶抑制劑或停藥在2周之內(nèi)的病人不宜使用本藥。米氮平可能加重苯二氮類的嗜睡作用，因此合用時(shí)應(yīng)予以注意。

藥物過(guò)量

臨床上過(guò)量使用本藥的安全性尚未被證實(shí)。毒性試驗(yàn)表明，過(guò)量使用本藥不引起明顯的心臟毒性。在臨床試驗(yàn)中，除有鎮(zhèn)靜過(guò)度的副作用外，未觀察到其它副作用。應(yīng)對(duì)過(guò)量使用該藥的病人進(jìn)行洗胃，并視癥狀給予適當(dāng)處理。

藥理作用

米氮平是抗抑郁藥，是中樞突觸前膜α2受體拮抗劑，可以增強(qiáng)腎上腺素能的神經(jīng)傳導(dǎo)。它同時(shí)阻斷中樞的5-HT2和5-HT3受體：米氮平的二種旋光對(duì)映體都具有抗抑郁活性，左旋體阻斷α2和5-HT2受體，右旋體阻斷5-HT3受體。米氮平的抗組織胺受體（H1）特性起著鎮(zhèn)靜作用。該藥有較好的耐受性，幾乎無(wú)抗膽堿能作用，對(duì)心血管系統(tǒng)無(wú)影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服后，活性成分米氮平很快被吸收（生物利用度約為50％），約2小時(shí)后血漿濃度達(dá)到高峰。約85％與血漿蛋白結(jié)合。平均半衰期為20-40小時(shí)，偶見(jiàn)長(zhǎng)達(dá)65小時(shí)，在年輕人中也偶見(jiàn)較短的半衰期。清除半衰期的長(zhǎng)短正適合于將服用方式定為每日1次。血藥濃度在服藥3-4天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)，此后將無(wú)體內(nèi)聚積現(xiàn)象發(fā)生。在所推薦的劑量范圍內(nèi)，米氮平的藥代動(dòng)力學(xué)形式為線性。米氮平大多被代謝，并在服藥后幾天內(nèi)通過(guò)尿液和糞便排出體外。其主要生化方式為脫甲基及氧化反應(yīng)，隨后是結(jié)合反應(yīng)。脫甲后的代謝產(chǎn)物與原化合物一樣仍具藥理活性。肝腎功能不良可引起米氮平清除率降低。

貯藏

若存放在避光干燥處（2-30°C）

保質(zhì)期

36個(gè)月。

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20110591

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：Novartis(Bangladesh)Limited 生產(chǎn)地址：Tongi,Bangladesh