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硫辛酸片0.3g*6片

規(guī)  格:
0.3g*6片/盒
廠  家:
山東齊都藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20100152
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藥品名稱


通用名稱:硫辛酸片
英文名稱:ThiocticAcidCapsules
漢語拼音:LiuxinsuanPian

成份

硫辛酸。 化學(xué)名:(RS)一5一[3一(1.2-二硫雜環(huán)戊烷)] 分子式:C8H1402S2 分子量:206.33

性狀

本品為淡黃色至黃色片,有特殊臭味。

適應(yīng)癥

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

規(guī)格

0.3g

用法用量

口服,0.2g/次,3次/日;或0.6g/次,1次/日,早餐前半個小時服用。對于較嚴(yán)重的癥狀,建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經(jīng)病變是慢性疾病,一般需長期服用,具體使用時間由醫(yī)生根據(jù)個體特點決定。

不良反應(yīng)

胃腸道系統(tǒng):非常罕見(1/10,000):惡心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。 過敏反應(yīng):非常罕見(1/10,000):皮膚過敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹和搔癢。 神經(jīng)系統(tǒng):非常罕見(<1/10,000):味覺改變或異常。 全身反應(yīng):非常罕見(<1/10,000):由于糖利用的改善,少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時低血糖的癥狀有眩暈.出汗、頭痛和視物異常。如發(fā)生上述一項癥狀,應(yīng)立即停藥,并通知醫(yī)生,醫(yī)生會根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過敏癥狀一出現(xiàn),即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未來提及的不良反應(yīng),請通知醫(yī)生或藥師。

禁忌

對于本品及其他處方組成過敏者禁用。

注意事項

(1)食物會影響本品的吸收,因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開服用。 (2)長期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險因素,可影響本品治療的成功率,因此建議糖尿病周圍神經(jīng)病變患者盡可能戒灑.無治療間期內(nèi)也如此。 (3)由于補充一定的疏辛酸可以降低血糖濃度,因此對于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹慎。有必要的話,為避免出現(xiàn)低血糖.要進行血糖監(jiān)控和將血糖藥物的劑量調(diào)整。

兒童用藥

兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

老年患者用藥

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥

只有在謹慎評估利益一風(fēng)險后,本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)來提示對生育力及胚胎早期發(fā)育的影響,胚胎毒性效應(yīng)不明照,目前有關(guān)硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強烈建議時才能使用本品。

藥物相互作用

只有在謹慎評估利益一風(fēng)險后,本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)來提示對生育力及胚胎早期發(fā)育的影響,胚胎毒性效應(yīng)不明照,目前有關(guān)硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強烈建議時才能使用本品。

藥物過量

只有在謹慎評估利益一風(fēng)險后,本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)來提示對生育力及胚胎早期發(fā)育的影響,胚胎毒性效應(yīng)不明照,目前有關(guān)硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強烈建議時才能使用本品。

藥理毒理

毒理作用:硫辛酸為B族維生素,是丙酮酸脫氫酶系和α-同戊二酸脫氫酶系的輔酶。離體試驗顯示,硫辛酸可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化,可抑制蛋白質(zhì)糖基化作用,抑制醛糖還原酶。在體內(nèi),硫辛酸具有抗氧作用,參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環(huán)。硫辛酸能螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)。

藥代動力學(xué)

口服本品后,硫辛酸可快速吸收。由于組織分布快,血漿半衰期為約25分鐘,口服600mg硫辛酸后半小時及可達最大血漿濃度為4ug/ml。動物試驗(大鼠、狗)中,放射性標(biāo)記表明腎臟為主要清除途徑,占80%~90%,主要以代謝物形式存在。即使在人體中,也只有少量原型藥物從尿液中回收。生物轉(zhuǎn)化主要為側(cè)鏈氧化變短(β-氧化)和/或相應(yīng)的羥基甲基化。

貯藏

遮光、密封保存。

包裝

鋁塑包裝。6片×1板/盒。

有效期

24個月

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100152

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:山東齊都藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址:淄博市臨淄區(qū)宏達路17號

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