彌可保0.5mg*10片*2板（薄膜衣）

藥品名稱

商品名稱：甲鈷胺片
漢語拼音：JiaGuAnPian

成份

本品主要成份為：甲鈷胺 其化學名稱為：α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Co-甲基-鈷胺酰胺。 其結構式為： 分子式：C63H91CoN13O14P 分子量：1344.40

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯粉紅色。

適應癥

周圍神經病。

規(guī)格

0.5mg（薄膜衣片）

用法用量

口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據年齡、癥狀酌情增減。

不良反應

在總病例15180例中，146例(0.96％)出現不良反應(調查不良反應發(fā)生頻率結束時)。 胃腸道：偶有(0.1％～5％)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。 過敏：少見(0.1％)皮疹。

禁忌

禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

注意事項

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。 尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

兒童用藥

未進行該項試驗且無可參考文獻。

老年用藥

由于老年人機能減退，建議在醫(yī)生指導下酌情減少用量。

藥物相互作用

未進行該項試驗且無可參考文獻。

藥物過量

尚無藥物過量的經驗。如果發(fā)生藥物過量，應進行對癥、支持治療。

藥理毒理

藥理作用 本品是一種內源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗表明，本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強；本品能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化；對藥物引起的神經退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常，通過提高神經纖維興奮性恢復終極板電位誘導，能使飼以膽堿缺乏飼料大鼠的腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。 毒理研究 生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予甲鈷胺0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

藥代動力學

1.一次性給藥 健康人一次口服120μg、1，500μg，無論哪個劑量，均在給藥后3小時達到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及△AUC017如下圖、下表所示。 服藥后8小時，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40～80％。 2.連續(xù)給藥 觀察健康人連續(xù)12周每天口服1500μg，至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

貯藏

遮光、密封保存。

包裝

鋁塑包裝。10片/板*2板/盒，10片/板*3板/盒，10片/板*10板/盒。

有效期

36個月

執(zhí)行標準

YBH01462014

批準文號

國藥準字H20143107

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司 生產地址：蘇州工業(yè)園區(qū)白榆路32號