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司泰林30mg*12片

規(guī)  格:
30mg*12片/盒
廠  家:
西安萬隆制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國藥準(zhǔn)字H20140117
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藥品名稱


通用名稱:烏苯美司片
英文名稱:UbenimexTablets
漢語拼音:WubenmeisiPian

成份

本品主要成份為烏苯美司,化學(xué)名稱:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。 分子式:C16H24N2O4 分子量:308.37

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

本品可增強(qiáng)免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等??膳浜匣?、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后,以及其他實(shí)體瘤患者。

規(guī)格

30mg

用法用量

成人,一日30mg(1片),一次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減,或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解,可每周服用2-3次。

不良反應(yīng)

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個(gè)別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高,均屬輕度,一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),本品的不良反應(yīng)及臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%,不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.3%,主要為肝功能損害異常[AST(GOT)·ALT(GPT)]上升約占1.8%,皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等)約為1.3%、消化道異常(惡心、嘔吐、食欲不振等)約為0.9%。 肝臟:AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升:不足0.1-5% 皮膚:出疹、發(fā)紅、瘙癢感:不足0.1-5%;脫毛:不足0.1%。 消化器官:惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛:不足0.1-5%;腹部飽脹感、腹瀉:不足0.1%。 精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛:不足0.1-5%;顫抖感、麻痹感:不足0.1%。 其他:口腔內(nèi)異樣感:不足0.1-5%;浮腫:不足0.1%。

禁忌

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

注意事項(xiàng)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育不全,孕婦或有妊娠可能的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊,慎重用藥。 動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。

兒童用藥

兒童用藥的安全性尚未確定,應(yīng)慎重用藥。

老年用藥

一般高齡患者的生理功能有所下降,應(yīng)慎重用藥。

藥物相互作用

尚未明確。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中使用本品4周,給藥量超過25mg/kg/天的混食大鼠進(jìn)行病理組織學(xué)檢查,有腎變性、壞死結(jié)果出現(xiàn)。

藥理毒理

本品從鏈霉菌屬(Streptomycesofivoreticuli)的培養(yǎng)液中分離所得的二肽化合物,可競爭性地抑制氨肽酶B(aminopeptidaseB)及亮氨酸肽酶(Leucineaminopeptidas)。增強(qiáng)T細(xì)胞的功能,使NK細(xì)胞的殺傷活力增強(qiáng),且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細(xì)胞的再生及分化。本品抗腫瘤機(jī)制尚不明確,可能干擾腫瘤細(xì)胞的代謝,抑制腫瘤細(xì)胞增生,使腫瘤細(xì)胞凋亡,并激活人體細(xì)胞免疫功能,刺激細(xì)胞因子的生成和分泌,促進(jìn)抗腫瘤效應(yīng)細(xì)胞的產(chǎn)生和增值。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服吸收良好、迅速,1小時(shí)后血藥濃度可達(dá)峰值。本品約有15%在肝中被代謝為羥基烏苯美司。給藥量的80-85%以原形自尿排出。

貯藏

密封保存。

包裝

鋁塑包裝,6片/板/盒,2*6片/板/盒,4*6片/板/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH03992014

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20140117

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:西安萬隆制藥股份有限公司 生產(chǎn)地址:楊凌農(nóng)業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范區(qū)永安路2號(hào)

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