拜萬(wàn)戈40mg*28片*1瓶

產(chǎn)品名稱(chēng)

通用名稱(chēng)：瑞戈非尼片 商品名稱(chēng)：拜萬(wàn)戈/Stivarga
英文名稱(chēng)：RegorafenibTablets
漢語(yǔ)拼音：RuigefeiniPian

成份

主要成份：瑞戈非尼。

性狀

本品為淺粉色橢圓形薄膜衣片。

適應(yīng)癥

1.適用于治療既往接受過(guò)以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過(guò)甲磺酸伊馬替尼及蘋(píng)果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無(wú)法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)患者。

規(guī)格

40mg

用法用量

推薦劑量為160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日一次，于每一療程的前21天口服，28天為一療程。

不良反應(yīng)

最常見(jiàn)不良反應(yīng)(≥30％)是乏力/疲乏，減低食欲和食物攝入量，手足皮膚反應(yīng)(HFSR)[掌足紅腫(PPE)]，腹瀉，口腔粘膜炎，體重減輕，感染，高血壓，和發(fā)音困難。

注意事項(xiàng)

（1）出血：對(duì)嚴(yán)重或威脅生命出血永久終止Stivarga。 （2）皮膚學(xué)毒性：中斷和然后減低或終止Stivarga取決于皮膚學(xué)毒性的嚴(yán)重程度和持久性。 （3）高血壓：對(duì)嚴(yán)重或不能控制的高血壓暫時(shí)或永久終止Stivarga。 （4）心臟缺血和梗死：拒給Stivarga對(duì)新或急性心臟缺血/梗死和只有急性缺血事件解決后恢復(fù)。 （5）可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS)：終止Stivarga。 （6）胃腸道穿孔或瘺管：終止Stivarga。 （7）傷口愈合并發(fā)癥：瑞格非尼片哪里賣(mài)術(shù)前停止Stivarga。在傷口裂開(kāi)患者中終止。 （8）胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。勸告婦女對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。

貯藏

低于25℃密封保存。請(qǐng)將藥品放置在兒童接觸不到的地方。瓶蓋中由干燥劑，防止誤食。請(qǐng)保持瓶蓋緊閉，避免受熱及潮濕。

包裝

28片/瓶/盒

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20130334

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20171300

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng)：BayerAG 生產(chǎn)地址：Kaiser-Wilhelm-Allee,51368Leverkusen,Germany