在售 百為樂（OTC） 10mg*6片*1板

藥品名稱

通用名稱:氯雷他定片
英文名稱:LoratadineTablets 商品名稱:百為樂

成分

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為淀粉、乳糖、硬脂酸鎂。

性狀

本品為白色或類白色片。

適應癥

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖螅呛脱鄄堪Y狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

規(guī)格

10毫克

用法用量

口服。 成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。 2-12歲兒童：體重＞30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。 體重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

不良反應

在每天10毫克的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。 常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。 罕見不良反應有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。 在大約90000名患者參加的臨床試驗中，還發(fā)生下述不良反應，發(fā)生率小于2％： 自主神經系統：流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽瘺、多汗； 一般狀況：血管神經性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加； 心血管系統：高血壓、低血壓、室上性快速性心律失常、暈厥； 中樞和外周神經系統：眼瞼痙攣、眩暈、感覺異常、震顫； 胃腸道系統：消化不良、胃脹、味覺改變、食欲下降、便秘、腹瀉、呃逆、食欲增加、牙痛、嘔吐； 肌肉骨骼系統：關節(jié)炎、肌痛； 精神神經系統：激動、健忘、焦慮、精神錯亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒； 生殖系統：乳房痛、痛經、月經過多、陰道炎； 呼吸系統：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏； 皮膚及附屬器：真皮炎、毛發(fā)干燥、皮膚干燥、光敏反應、瘙癢癥、紫癜、風疹； 泌尿系統：尿頻、尿液外觀顏色改變、尿失禁、尿潴留； 另外，服用本品還可偶發(fā)乳腺增生，多形紅斑，周圍性水腫、癲癇。

禁忌

已知對氯雷他定或本品中其他成分過敏者禁用。

注意事項

不推薦6歲以下、6歲以上但體重≤30公斤的兒童使用本品，建議選擇其他適宜的劑型。 肝功能受損者對氯雷他定的清除率降低，應降低初始劑量。推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。 肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導下使用。 妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動物實驗中未發(fā)現致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性。當潛在獲益超過可能對胎兒或新生兒造成潛在風險的情況下才使用本品。氯雷他定可通過母乳排泄，因此哺乳期婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。 在做皮試前約48小時應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發(fā)生。 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 已報告的本品服用過量的不良反應包括嗜睡、心動過速和頭痛。如服用過量，請立即向醫(yī)務人員求助，制定相應的治療措施。氯雷他定不能通過血液透析清除，不確定是否能通過腹膜透析清除。 當與酒精同時服用時，根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協同作用。 無本品濫用或藥物依賴的證據。 成人過量服用本品(40～180毫克)可發(fā)生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

藥物相互作用

同時服用酮康唑、大環(huán)內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理毒理

本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺類藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應引起的各種癥狀。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

鋁塑包裝，2片/板x1板/盒，4片/板x1板/盒，6片/板x1板/盒，7片/x1板/盒，8片/板x1板/盒， 9片/板x1板/盒，10片/板x1板/盒，12片/板x1板/盒，6片/板x2板/盒，8片/板x2板/盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

YBH07422020

批準文號

國藥準字H20060402

上市許可持有人及生產企業(yè)

萬特制藥(海南)有限公司