在售 環(huán)磷酰胺片 50mg*14片

藥品名稱

通用名稱：環(huán)磷酰胺片
英文名稱：CyclophosphamideTablets
漢語拼音：Huanlinxian‘a(chǎn)nPian

成份

本品主要成份為環(huán)磷酰胺。 化學名:P-[N,N-雙(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷雜環(huán)己烷-P-氧化物-水合物 分子式：C7H15Cl2N2O2P·H2O 分子量：279.10

性狀

本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。

適應癥

本品為目前廣泛應用的抗癌藥物，對惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效，對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

規(guī)格

50mg

用法用量

成人常用量：口服每日2～4mg/kg,連用10～14天，休息1～2周重復。兒童常用量：口服每日2～6mg/kg,連用10～14天，休息1～2周重復。兒童常用量：口服每日2-6mg/kg，連用10-14天，休息1-2周重復。

不良反應

骨髓抑制：白細胞減少最常見，最低值在用藥后1～2周，多在2～3周后恢復。對血小板影響較小。可影響肝功。胃腸道反應：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1～3天即可消失。泌尿道反應：可致出血性膀胱炎，表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀、少尿、血尿及蛋白尿，系其代謝產(chǎn)物丙烯醛刺激膀胱所致，但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應用時，其發(fā)生率較低。其他反應尚包括脫發(fā)、口腔炎、中毒性肝炎、皮膚色素沉著、月經(jīng)紊亂、無精子或精子減少及肺纖維化等。

禁忌

抗癌藥物，必須在有經(jīng)驗的專科醫(yī)生指導下用藥。凡有骨髓抑制、感染、肝腎功能損害者禁用或慎用。對本品過敏者禁用。妊娠及哺乳期婦女禁用。

注意事項

本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性，應用時應鼓勵患者多飲水，大劑量應用時應水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司鈉。近年研究顯示，提高藥物劑量強度，能明顯增加療效，當大劑量用藥時，除應密切觀察骨髓功能外，尤其要注意非血液學毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。當肝腎功能損害、骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時，環(huán)磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。由于本品需在肝內(nèi)活化，因此腔內(nèi)給藥無直接作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形。妊娠期婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳。

兒童用藥

本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

環(huán)磷酰胺可使血清中假膽堿酯酶減少，使血清尿酸水平增高，因此，與抗痛風藥如別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等同用時，應調(diào)整抗痛風藥物的劑量。此外也加強了琥珀的膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用，可使呼吸暫停延長。環(huán)磷酰胺可抑制膽堿酯酶活性，因而延長可卡因的作用并增加毒性。大劑量巴比妥類、皮質(zhì)激素類藥物可影響環(huán)磷酰胺的代謝，同時應用可增加環(huán)磷酰胺的急性毒性。

藥物過量

本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

本品在體外無活性，進入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧姿岚返娑鹱饔谩Ｆ渥饔脵C制與氮芥相似，與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用。

藥代動力學

環(huán)磷酰胺口服易吸收，迅速分布全身，約1小時后達血漿峰濃度，在肝臟轉(zhuǎn)化釋出磷酰胺氮芥，其代謝產(chǎn)物約50％與蛋白結(jié)合。

貯藏

遮光，密封，在30℃以下保存。

包裝

藥用鋁塑泡罩包裝，14片×1板/盒。

有效期

36個月

執(zhí)行標準

《中國藥典》2015年版二部

批準文號

國藥準字H22022673

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：通化茂祥制藥有限公司

核準日期

2006年09月27日

修改日期

2019年12月10日