卓和0.5mg*10片*3板

藥品名稱

通用名稱：甲鈷胺分散片
英文名稱：MethylcobalaminDispersibleTablets
漢語拼音：JiaguanFensanpian

成份

本品活性成分為甲鈷胺。化學名稱：甲鈷胺，α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Co-甲鈷酰胺分子式：C63H91CoN13O14P分子量：1344.38

性狀

本品為淡紅色片。

適應癥

周圍神經病。

用法用量

本品為分散片，可直接口服、吞服，或將本品投入適量溫水中，振搖分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次?？筛鶕挲g、癥狀酌情增減。

不良反應

1．過敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率＜0.1％），出現后請停止用藥。2．其它偶有（發(fā)生率5％~0.1％）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

禁忌

禁用于對甲鈷膠或處方中任何輔料有過敏史的患者。

注意事項

1．如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。2．從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。3．本品開封后，應避光、避濕保存。

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然甲鉆胺在動物試驗中未表現致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鉆胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鉆胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

兒童用藥

遵醫(yī)囑。

老年用藥

由于老年人機能減退，建議在醫(yī)生指導下酌情減少用量。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻

藥物過量

尚無藥物過量的經驗。如果發(fā)生藥物過量，應進行對癥、支持治療。

藥理毒理

藥理作用甲鉆胺是一種內源性的輔酶B2，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反立過程中起重要作用。動物實驗發(fā)現，本品比氯鉆胺易于進入神經元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強；能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正?；簩λ幬镆鸬纳窠浲俗儯绨⒚顾?、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經疾病等，具有抑制作用；能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常，通過提高神經纖維興奮性，恢復終板電位誘導，能使飼以膽堿缺乏飼料大鼠的腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。體外研究表明，甲鈷胺可促進培養(yǎng)的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經元髓鞘形成。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予本品0.2、2.0、20mg／kg／d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

藥代動力學

1．一次性給藥健康人一次口服120g、1500g，無論哪個劑量，均在給藥后3小時達到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40％～80％。2．連續(xù)給藥觀察健康人連續(xù)12周每天口服1500g，至停藥后4周的血清中總Bz的變化值。給藥1周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達約2．8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

貯藏

避光，密封保存。

包裝

雙鋁包裝，（1）2×10片／板／盒；（2）3×10片／板／盒；（3）4×10片／板／盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

YBH05142008

批準文號

國藥準字H20080290

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：江蘇四環(huán)生物制藥有限公司

核準日期

2008年05月18日

修改日期

2012年01月18日