處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用
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富丁樂0.3g*6粒

規(guī)  格:
0.3g*6粒/盒
廠  家:
蓬萊諾康藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國藥準(zhǔn)字H20133253
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藥品名稱


通用名稱:硫辛酸膠囊
英文名稱:ThiocticAcidCapsule
漢語拼音:liuxinsuanjiaonang

成份

本品主要成份為:硫辛酸分子式:C8H14O2S2分子量:206.33

性狀

本品內(nèi)容物為淡黃色至黃色顆粒,有特殊臭味。

適應(yīng)癥

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

規(guī)格

0.3g

用法用量

口服,每日一次,每次0.6g(兩粒),早餐前半個(gè)小時(shí)服用。對(duì)于較嚴(yán)重的癥狀,建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經(jīng)病變是慢性疾病,一般需長期服用,具體使用時(shí)間由醫(yī)生根據(jù)個(gè)體特點(diǎn)決定。

不良反應(yīng)

本品的不良反應(yīng)如下:胃腸道系統(tǒng):非常罕見(110,000:惡心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。過敏反應(yīng):非常罕見(110,000:皮膚過敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹和搔癢。神經(jīng)系統(tǒng):非常罕見110,000:味覺改變或異常。全身反應(yīng):非常罕見110,000:由于糖利用的改善,少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時(shí)低血糖的癥狀有眩暈.出汗、頭痛和視物異常。如發(fā)生上述一項(xiàng)癥狀,應(yīng)立即停藥,并通知醫(yī)生,醫(yī)生會(huì)根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過敏癥狀一出現(xiàn),即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未來提及的不良反應(yīng),請通知醫(yī)生或藥師。

禁忌

對(duì)本品及其他處方組成過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1、食物會(huì)影響本品的吸收,因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開服用。2、長期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素,可影響本品治療的成功率,因此建議糖尿病周圍神經(jīng)病變患者盡可能戒灑.無治療間期內(nèi)也如此。3、由于補(bǔ)充一定的疏辛酸可以降低血糖濃度,因此對(duì)于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹(jǐn)慎。有必要的話,為避免出現(xiàn)低血糖。要進(jìn)行血糖監(jiān)控和將血糖藥物的劑量調(diào)整。

藥物相互作用

1、與本品同服,順鉑的療效會(huì)減低。2、硫辛酸是金屬螯合劑,因此尤其注意不要與金屬成份同服(如鐵制劑、鎂制劑,牛奶中因含鈣成份也不要同服)。如早餐前半小時(shí)服用本品,午餐或晚餐時(shí)可服用鐵和鎂制劑。3、硫辛酸可能增強(qiáng)胰島素和口服降糖藥的降糖效果,因此建議定期檢測血糖,特別是開始服用本品時(shí),某些患者為避免低血糖癥狀的發(fā)生,甚至有必要減少胰島素和口服降糖藥的劑量。

藥理毒性

毒理作用硫辛酸為B族維生素,是丙酮酸脫氫酶系和α-同戊二酸脫氫酶系的輔酶。離體試驗(yàn)顯示,硫辛酸可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化,可抑制蛋白質(zhì)糖基化作用,抑制醛糖還原酶。在體內(nèi),硫辛酸具有抗氧作用,參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環(huán)。硫辛酸能螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)。毒理研究生殖毒性試驗(yàn)中,在器官形成期ICR小鼠皮下注射給予硫辛酸16~64mg/kg,SD大鼠皮下注射給予硫辛酸8~32mg/kg,未見致畸作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服本品后,硫辛酸可快速吸收。由于組織分布快,血漿半衰期為約25分鐘,口服600mg硫辛酸后半小時(shí)及可達(dá)最大血漿濃度為4ug/ml。動(dòng)物試驗(yàn)(大鼠、狗)中,放射性標(biāo)記表明腎臟為主要清除途徑,占80%~90%,主要以代謝物形式存在。即使在人體中,也只有少量原型藥物從尿液中回收。生物轉(zhuǎn)化主要為側(cè)鏈氧化變短(β-氧化)和/或相應(yīng)的羥基甲基化。

貯藏

遮光,密封,涼暗處(不超過20℃)保存。

包裝

雙鋁包裝,6粒/板×1板/盒,6粒/板×2板/盒,12粒/板×1板/盒。 鋁塑包裝,6粒/板×1板/盒,6粒/板×2板/盒,12粒/板×1板/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH03252013

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20133253

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:蓬萊諾康藥業(yè)有限公司

核準(zhǔn)日期

2013年09月07日

修改日期

2019年05月21日

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