慷彼申20片

藥品名稱

通用名：米曲菌胰酶片商品名：慷彼申Combizym英文名：Oryz-AspergillusEnzymeAndPancreatinTablet
漢語拼音：MiqujunyimeiPian

成份

本品為復(fù)方制劑，其組份為米曲菌霉提取物和胰酶。 每片含有： 米曲菌霉提取物：24mg 纖維素酶：70FIPU* 蛋白酶：10FIPU* 淀粉酶：170FIPU* 胰酶：220mg 脂肪酶：7400Ph.Eur.U 蛋白酶：420Ph.Eur.U 淀粉酶：7000Ph.Eur.U

性狀

本品為白色雙層包衣片，內(nèi)層為胰酶，包腸溶衣，外層為米曲菌霉提取物，包糖衣。

適應(yīng)癥

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

規(guī)格

每片含米曲菌霉提取物24mg，胰酶220mg。

用法用量

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片?；蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng)

罕見（發(fā)生頻率0.01％-0.1％，含0.01％）： 極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過敏性呼吸反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。 十分罕見（發(fā)生頻率＜0.01％）： 胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫?。╩ucoviscidosis）患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。 免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(yīng)（如：皮疹、打噴嚏、流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難）。

禁忌

1.禁用于對本品中某一活性成份或其它成份過敏者。2.禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作的患者。3.患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者、葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者或者蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者，禁用本品。

注意事項

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作期的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時會有幫助。3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫(yī)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。

兒童用藥

由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童禁用本品。

老年用藥

老年患者可以服用本品。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚未觀察到服用本品出現(xiàn)藥物過量的癥狀。

藥理毒理

本品為米曲菌胰酶和胰酶的復(fù)方制劑，可以補充人體所需的消化酶。本品中米曲菌纖維素酶在胃中先期分解難于消化的植物細胞壁和骨架；淀粉酶將食物中的碳水化合物分解，并使得蛋白質(zhì)的消化在小腸內(nèi)可以繼續(xù)進行。

藥代動力學(xué)

體外研究顯示，米曲菌提取物在胃部被迅速釋放并局部起效(15分鐘內(nèi))。胰酶中的各種酶只有在藥物通過胃部之后才被釋出，在腸道部位起作用，45分鐘內(nèi)達到最大酶活性。由于本品酶發(fā)揮自然消化的作用，因而不被人體吸收。

貯藏

30℃以下保存。

包裝

鋁塑板包裝，20片/盒。

有效期

36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進口藥品注冊證號JX20110024

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20190027

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：BridgingPharmaGmbH 企業(yè)名稱：NORDMARKARZNEIMITTELGmbH&Co.KG 生產(chǎn)地址：Pinnauallee4，25436Uetersen，Germany 分裝企業(yè)名稱：康哲（湖南）制藥有限公司

核準(zhǔn)日期

2007年05月24日

修改日期

2020年04月04日