硝苯地平緩釋片(II)20mg*12粒*4板

藥品名稱

通用名稱：硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
英文名稱：NifedipineSustained-releaseTablets
漢語拼音：XiaobendipingHuanshiPian

成分

化學名稱：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯　　分子式：C17H18N2O6　　分子量：346.34

性狀

本品為黃色片。

適應癥

各種類型的高血壓及心絞痛。

規(guī)格

20mg

用法用量

口服：一次10~20mg（0.5~1片），一日2次。極量，一次40mg（2片），一日0.12g（6片）。

不良反應

1．肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高?！　?．循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。　　3．過敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀?！　?．消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥?！　?．口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚?！　?．代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

禁忌

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

注意事項

1.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量，沒有醫(yī)生指示，不要中止服藥。2.低血壓患者慎用。3.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。4.整片吞服，勿嚼碎。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用。

兒童用藥

兒童禁用。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運，并抑制鈣離于從細胞內(nèi)庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。 藥理學 本品能同時舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣。井可抑制心肌收縮了降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另-方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力,使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負荷。 本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導;整體動物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)有延緩房室傳導、延長實房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。 毒理學(致癌、致突變及生殖毒性) 無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力:可致畸;可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人類最大劑量，可導致小胎盤和絨毛發(fā)育不全:給大鼠了倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長。

藥代動力學

NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過效應造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時在1．6～4小時之間，血藥濃度～時間曲線平緩長久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度（10ng／ml）以上時間達12小時。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結合率高過92％～98％，但其主要代謝物的蛋白結合率較低，為54％。NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)（包括細胞色素P450單氧化酶）作用，氧化成三種無藥理活性的代謝物，709％6－80％藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時后90％的藥物消除，主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄，原型藥物僅0．1％經(jīng)尿排泄，體內(nèi)無蓄積作用。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

聚氯乙烯固體藥用硬片、藥品包裝用鋁箔；12片／盒，24片／盒

有效期

24個月

執(zhí)行標準

國家藥品標準WS1-(X-058)-2004Z

批準文號

國藥準字H31022750

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼天平藥業(yè)有限公司