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導(dǎo)升明500mg*60粒

規(guī)  格:
500mg*60粒/盒
廠  家:
EbewepharmaGes.m.b.H.Nfg.KG
批準(zhǔn)文號(hào):
注冊(cè)證號(hào)H20070370
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藥品名稱


通用名稱:羥苯磺酸鈣膠囊商品名稱:導(dǎo)升明
英文名稱:CalciumDobesilateCapsules
漢語(yǔ)拼音:QiangBenHuangSuanGaiJiaoNang

成份

本品主要成分為羥苯磺酸鈣?;瘜W(xué)名稱:2,5-二羥基苯磺酸鈣。

性狀

本品為綠、黃雙色硬膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。

適應(yīng)癥

1、微血管病的治療:糖尿病性微血管病變----視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基-威氏綜合癥)微血管損傷----伴有毛細(xì)血管脆性和通透性增加,毛細(xì)血管,手足發(fā)紺。2、用于慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合征)及其后遺癥(栓塞后綜合征,腿部潰瘍,紫癜性皮炎等郁積性皮膚病,周圍血管郁積性水腫等)的輔助治療。

規(guī)格

0.5g

用法用量

糖尿病性視網(wǎng)膜病變:一次1粒,一日3次(早、中、晚各服一次);其他適應(yīng)癥:一次1粒,一日2次(早、晚各一次),如臨床癥狀有所改善,則略去晚上服藥一次(大約服藥一個(gè)月后)。

不良反應(yīng)

罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉,曾有報(bào)道發(fā)生皮膚反應(yīng),發(fā)熱和關(guān)節(jié)痛。偶有粒細(xì)胞減少的報(bào)道。發(fā)生胃腸紊亂病人應(yīng)減量或暫時(shí)停藥。皮膚反應(yīng)和發(fā)熱,關(guān)節(jié)痛和血細(xì)胞計(jì)數(shù)改變的病人應(yīng)停藥,并作為一種過(guò)敏反應(yīng)通知治療醫(yī)生。

禁忌

對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)

嚴(yán)重腎功能不全需透析的病人應(yīng)減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

因羥苯磺酸鈣是否通過(guò)人胎盤屏障尚不明確,使用本藥應(yīng)權(quán)衡利弊。羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在(給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml)。為慎重起見,應(yīng)停止用藥或中止哺乳。

兒童用藥

參見用法用量項(xiàng)。

老年用藥

參見用法用量項(xiàng)。

藥物相互作用

目前尚未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用。使用治療劑量的羥苯磺酸鈣可能會(huì)干擾肌酸酐(極低值時(shí))的測(cè)定(PAP法)。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥理毒理

藥理作用:作為血管保護(hù)劑,導(dǎo)升明主要作用在一下三方面:1)微血管壁---增加阻力,減低其病理性高通透性;2)血流方面---降低血液及血漿粘稠度,降低血小板的高凝聚性,防止血栓形成。3)對(duì)微血管病變,本品消除或緩解其臨床體征(水腫,毛細(xì)血管性滲血,下肢沉重和壓力感)。毒理:小鼠靜脈給藥的LD50值約為715mg/kg,小鼠和大鼠口服給藥的LD50值<4000mg/kg。胚胎毒性和致突變實(shí)驗(yàn)顯示無(wú)任何毒性。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服給予500mg羥苯磺酸鈣后,在第3和第10小時(shí)期間的血藥濃度水平為6ug/ml以上,6小時(shí)后(T最大)血藥濃度(C最大)達(dá)最大值,平均8ug/ml。用藥后24小時(shí)的血藥濃度約為3ug/ml。蛋白結(jié)合率為20-25%。動(dòng)物試驗(yàn)表明羥苯磺酸鈣不會(huì)通過(guò)血腦屏障或胎盤屏障,但是在人體是否具有同樣的情況尚不明確。母乳中可微量存在(在一項(xiàng)研究中觀察到,給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml)。羥苯磺酸鈣不會(huì)進(jìn)入腸肝循環(huán),主要以原形排泄,僅有10%以代謝產(chǎn)物排泄。在用藥后24小時(shí)內(nèi),大約有口服劑量的50%從尿中排泄,約50%從糞便排泄。血漿半衰期在5小時(shí)左右。特殊臨床情況下的動(dòng)力學(xué):目前尚不明確什么程度的腎功能障礙會(huì)影響羥苯磺酸鈣的藥代動(dòng)力學(xué)特性。

貯藏

避光、密封,陰涼干燥處保存。

包裝

20或60粒/盒,鋁塑板包裝。

有效期

60個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX19990340

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)

H20070370

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:EbewePharmaGes.m.b.HNfg.KG

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