天晴復(fù)欣0.1g*12粒*2板

藥品名稱

通用名稱：苦參素膠囊 商品名稱：天晴復(fù)欣
英文名稱：MarineCapsules
漢語拼音：KushensuJiaonang

成份

本品主要成份及其化學(xué)名稱為氧化苦參堿。

性狀

本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末和顆粒，無嗅，味苦。

適應(yīng)癥

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

規(guī)格

0.1g(按氧化苦參堿計)。

用法用量

口服，成人每次0.2克（2粒）,每日三次，必要時可每次服0.3克（3粒）。

不良反應(yīng)

患者對本品有較好的耐受性，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。 3、肝功能衰竭者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

尚無兒童用藥經(jīng)驗。

老年用藥

減量或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

目前尚未見藥物過量特殊體征和癥狀。若發(fā)生藥物過量，要對患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，給予常規(guī)支持療法。

藥理毒理

本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平；對CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。

藥代動力學(xué)

靜脈注射苦參素后，血藥濃度--時間曲線呈雙指數(shù)型，符合二房室模型?？诜笮?yīng)與濃度之間的關(guān)系符合S型Emax模型，為非劑量依賴性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝，而由尿液及糞便排出。

貯藏

遮光，密封，在陰涼干燥處（不超過200C）保存。

包裝

鋁塑包裝，12粒/板，（1）1板/盒；（2）2板/盒。

有效期

暫定24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。WS-749（X-596）-2001。

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20010763

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司