藥品名稱
通用名:硫酸氨基葡萄糖膠囊
商品名:維固力
英文名:GlucosamineSulfateCapsules
漢語拼音:LiusuanAnjiputaotangJiaonang
性狀
本品為橙紅色膠囊,內容物為白色至類白色粉末
適應癥
原發(fā)性及繼發(fā)性骨關節(jié)炎。
規(guī)格
0.25g
用法用量
口服,如果醫(yī)師處方中沒有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早晨及進餐時);連續(xù)用藥6周,必要時可以6周以上。間隔2個月可以重復使用。
不良反應
罕見輕度的胃腸道不適,如惡心、便秘、腹?jié)q和腹瀉。有報道有些患者出現過敏反應,包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。
禁忌
對本品過敏的患者
注意事項
未進行過對肝、腎功能不全患者的研究,本品的毒性學和藥動學試驗數據未顯示出對這些患者的限制。但是,有嚴重肝、腎功能不全的患者應該在有醫(yī)療監(jiān)護的條件下用藥。勿將本品置于兒童能觸及的地方。
孕期及哺乳期婦女用藥
在動物試驗中,沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究,懷孕和哺乳期的婦女在權衡利弊后使用本品。懷孕頭3個月應避免使用。
兒童用藥
沒有做過本品對兒童的有效性和安全性研究,因此沒有關于兒童的推薦劑量。
老年患者用藥
沒有特殊注意事項。
藥物相互作用
口服本品可以增加四環(huán)素類藥品在胃腸道的吸收,減少口服青霉素或氯霉素的吸收。本品可與甾體或非甾體抗炎藥同時使用。
藥物過量
沒有關于過失或故意服用過量藥物的報道。有關動物急性和慢性毒性研究的結果表明,在治療劑量200倍的劑量下,不會產生毒性作用和癥狀。
藥理毒理
骨關節(jié)炎是由于蛋白聚糖生物合成異常造成的關節(jié)軟骨退行性病變。本品的活性成分硫酸氨基葡萄糖是軟骨基質聚多糖鏈和關節(jié)液聚氨基葡萄糖的正常構成成份,可以刺激軟骨細胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖,刺激滑膜細胞合成透明質酸。此外,本品還可以抑制損傷軟骨的酶,如膠原酶和磷脂酶A2的活性。因此本品顯示出輕度的抗炎作用。但與非甾體抗炎藥不同,硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。安全性試驗顯示,本品對心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、中樞神經系統(tǒng)或自主神經系統(tǒng)無作用。毒理學研究表明,本品有非常大的劑量安全范圍。
藥代動力學
口服后,硫酸氨基葡萄糖迅速而完全吸收。胃腸道的吸收接近90%,但由于肝臟的首過效應,其絕對生物利用度為25%。本品可分布于多種組織器官,特別是肝臟、腎臟和關節(jié)軟骨。在關節(jié)軟骨中的生物半衰期為70小時。大于70%的藥物被肝臟代謝,只有11%的藥物以原型從糞便排出。
貯藏
密閉,25攝氏度下干燥處保存。
包裝
鋁塑包裝,20粒盒
有效期
60個月
執(zhí)行標準
JX20030178
批準文號
注冊證號H20090797
生產企業(yè)
企業(yè)名稱:RottapharmLtd. 生產地址:愛爾蘭DamastownIndustrialParkMulhuddart,Dublin15,Ireland
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