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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
商品名:蒂清
通用名:替莫唑胺膠囊
英文名:TemozolomideCapsule
漢語(yǔ)拼音:Timozuo‘a(chǎn)nJiaonang
性狀
本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。
適應(yīng)癥
多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。
用法用量
本藥每一療程28天,最初劑量為按體表面積口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天為一治療周期內(nèi)連續(xù)服用5天。如果治療周期內(nèi),第22天與第29天(下一周期的第一天)測(cè)得的絕對(duì)中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)為≥100×109/L時(shí),下一周期劑量為按體表面積口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治療周期內(nèi)連續(xù)服用5天。在治療期間,第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時(shí)內(nèi)檢測(cè)病人的全血數(shù),之后每星期測(cè)定一次,直到測(cè)得的絕對(duì)中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)≥100×109/L時(shí),再進(jìn)行下一周期的治療。在任意治療周期內(nèi),如果測(cè)得的絕對(duì)中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)<1.0×109/L或者血小板數(shù)<50×109/L時(shí),下一周期的劑量將減少50mg/㎡,但不得低于最低推薦劑量100mg/㎡。
不良反應(yīng)
最常見的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐。可能會(huì)出現(xiàn)骨髓抑制,但可恢復(fù),病人應(yīng)定期地檢測(cè)血常規(guī)。其他的常見的不良反應(yīng)為疲憊、便秘和頭痛、眩暈、呼吸短促、脫發(fā)、貧血、發(fā)熱、免疫力下降等。
禁忌
對(duì)本品及輔料過敏者禁用。由于蒂清與達(dá)卡巴嗪均代謝為MTIC,對(duì)達(dá)卡巴嗪過敏者禁用。
注意事項(xiàng)
有可能出現(xiàn)骨髓抑制,給藥前患者必須進(jìn)行絕對(duì)中性粒細(xì)胞及血小板數(shù)檢查。在治療第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時(shí)內(nèi)檢測(cè)病人的全血數(shù),之后每星期測(cè)定一次,直到測(cè)得的絕對(duì)中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)≥100×109/L時(shí),再進(jìn)行下一周期的治療。 肝、腎機(jī)能損傷病人慎用本品。 蒂清影響睪丸的功能,男性病人應(yīng)采取避孕措施。 女性病人在接受蒂清治療時(shí)應(yīng)避免懷孕。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠類型D。蒂清在乳汁內(nèi)排泄情況不詳。由于很多藥物都從乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受蒂清治療的哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳。妊娠或即將妊娠婦女禁服本品。
兒童用藥
有關(guān)小兒服用的安全性尚未確立,未成年人不推薦服用此藥。
老年患者用藥
有關(guān)老年患者服用的安全性尚未確立。
藥物相互作用
服用雷尼替丁不改變蒂清及MTIC的Cmax及AUC;服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%;不明確服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對(duì)口服蒂清清除率的影響。
藥物過量
服藥過量應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)檢查并采取相應(yīng)措施。
規(guī)格
5mg;50mg。
貯藏
遮光、密封,在2-30℃保存。
有效期
暫定24個(gè)月。
包裝
棕色塑料瓶裝。8粒/瓶(5mg)、7粒/瓶(50mg)。
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040637
生產(chǎn)企業(yè)
江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
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