藥品名稱
商品名:葡立通用名:鹽酸氨基葡萄糖膠囊
成分
本品主要成分為鹽酸氨基葡萄糖。
性狀
本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
藥理毒理
骨性關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性變的結(jié)果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖,可以刺激軟骨細胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖,抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷脂酶A2,并可防止損傷細胞的超氧化自由基的產(chǎn)生,從而可延緩骨性關(guān)節(jié)炎的病理過程和疾病的進展,改善關(guān)節(jié)活動,緩解疼痛。
藥代動力學(xué)
使用14C標(biāo)記的氨基葡萄糖,在大鼠和犬體內(nèi)進行有關(guān)氨基葡萄糖的藥代動力學(xué)試驗。靜脈給藥后,氨基葡萄糖快速從血液中消失,進入多種組織器官,特別是肝臟、腎臟和關(guān)節(jié)軟骨。在關(guān)節(jié)軟骨中,標(biāo)記的氨基葡萄糖的放射活性會遺留一段時間,其生物半衰期為70小時??诜?,氨基葡萄糖快速并幾乎完全吸收。其藥代動力學(xué)和代謝途徑與靜脈給藥一致。標(biāo)記氨基葡萄糖人體單一劑量,靜脈、肌注和口服給藥的研究結(jié)果表明,氨基葡萄糖在人體內(nèi)的藥代動力學(xué)形式與在動物體內(nèi)一致。標(biāo)記氨基葡萄糖人體單一劑量口服給藥,由于肝臟的首過效應(yīng),大于70%的氨基葡萄糖被代謝。胃腸道的吸收接近90%,只有11%的放射活性從糞便排出。
適應(yīng)癥
頸椎病,膝關(guān)節(jié)炎,腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生、髕骨軟化癥、髖關(guān)節(jié)病、肩、手和手腕、踝關(guān)節(jié)等骨關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕、類風(fēng)濕引起的骨關(guān)節(jié)炎。
用法用量
口服。一次240mg~480mg(1~2粒),一日3次,或遵醫(yī)囑。根據(jù)病人病情,連續(xù)服用4-12周,如有必要在醫(yī)生指導(dǎo)下可延長服藥時間。每年重復(fù)治療2-3次。
不良反應(yīng)
罕見有輕度的胃腸道不適,如惡心、便秘、腹?jié)q和腹瀉。有些病人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng),包括皮疹、搔癢和皮膚紅斑。
禁忌癥
對氨基葡萄糖過敏的病人。
注意事項
未進行過對肝、腎功能不全病人的研究。該藥物的毒性和藥代動力學(xué)試驗數(shù)據(jù)并不表明對這些病人的限制。但是,有嚴重肝、腎功能不全的病人在服藥后應(yīng)該定期檢測肝、腎功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
在動物試驗中,沒有觀察到對生殖功能和哺乳的不良影響。由于缺乏在人體的研究,懷孕和哺乳的婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用鹽酸氨基葡萄糖。懷孕頭3個月內(nèi)避免服用該藥物。
兒童用藥
尚不明確。
老年患者用藥
沒有特殊注意事項。
藥物相互作用
尚不明確。
有效期
暫定2年。
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20173212
生產(chǎn)企業(yè)
北京葡立藥業(yè)有限公司
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