可弗0.2g*50粒

藥品名稱

通用名稱：去氧氟尿苷膠囊 商品名稱：可弗
英文名稱：DoxifluridineCapsules
漢語拼音：QuyangFuniaoganjiaonang

成份

本品主要成份為去氧氟尿苷，其化學(xué)名稱為：5‘-脫氧-5-氟尿嘧啶核苷 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C9H11FN2O5 分子量：246.20

性狀

本品內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?。

功能主治

用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌。

規(guī)格

0.2g

用法用量

口服，一天總量4-6粒（0.8-1.2g），分3-4次，并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減，或遵醫(yī)囑，與其他抗腫瘤藥物一起使用時，請遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)： 1、消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。 2、血液：可出現(xiàn)白血球減少，血紅蛋白降低，偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。 3、肝臟：偶見GOT、GPT、ALP、BIL等升高。 4、腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。 5、精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)、定向障礙、嗅覺倒錯、口齒不清、味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質(zhì)癥的報道。 6、皮膚：偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7、循環(huán)系統(tǒng)：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。 8、過敏癥：偶有出現(xiàn)皮疹，罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏反應(yīng)。 9、其他：有時出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

禁忌

以下患者禁用。 1、對本品有過敏史的患者。 2、孕婦及哺乳期婦女。 3、正在接受索立夫定（Sorivudine）治療患者。

注意事項

一、對以下患者慎重用藥： 1、骨髓機能抑制的患者 2、肝功能障礙的患者 3、腎功能障礙的患者 4、并發(fā)感染的患者 5、心臟疾患或有既往史的患者 6、水痘患者（有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙） 7、兒童 8、消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項： 1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常時減量、停藥并給予適當(dāng)處理。 2、可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當(dāng)發(fā)生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當(dāng)發(fā)生脫水時，應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)闹委?，如補液治療。 3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。 4、兒童用藥時，要特別注意副作用的發(fā)生，慎重用藥。 5、兒童及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。 三、其他： 1、有報導(dǎo)在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現(xiàn)象。 2、有報導(dǎo)對狗大量（10mg/kg以上）經(jīng)口投入去氧氟尿苷時，腦實質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變，腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1、據(jù)動物實驗（小鼠）報告，本品有致畸作用，對妊娠的婦女最好不要用藥。 2、據(jù)動物實驗（小鼠）報告，藥物會進入乳汁，因此哺乳期服藥時，應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

對早產(chǎn)兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定（無使用經(jīng)驗）。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時，可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應(yīng)。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

藥理作用： 去氧氟尿苷是一種氟尿嘧啶類衍生物，由腫瘤組織中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶轉(zhuǎn)化成氟尿嘧啶（5-Fu），發(fā)揮其選擇性抗腫瘤作用。試驗顯示去氧氟尿苷的治療指數(shù)高于5-Fu。 毒理研究： 家犬研究表明，經(jīng)口給予本品劑量達10mg/kg時，大腦實質(zhì)出現(xiàn)海綿狀改變，而大腦和脊髓產(chǎn)生小塊出血病灶。 大鼠研究結(jié)果表明，本品有致畸性。給藥劑量為50mg/kg/天時，胎鼠出現(xiàn)骨骼畸形和鈣化延遲等，大鼠研究表明，本品可通過乳汁分泌。

藥代動力學(xué)

1、血液中濃度惡性腫瘤患者，一次口服去氧氟尿苷（5-DFUR）0.8g，被迅速吸收，原形藥物的血清濃度1-2小時后達到高峰值，約之后迅速下降，此外，血中5-Fu的濃度也在1-2小時達到最高峰值，其濃度為原形藥物的約1/10。 2、組織內(nèi)濃度惡性腫瘤患者，一次口服去氧氟尿苷后，測定血中以及組織內(nèi)5-DFUR、5-Fu濃度并加以比較，顯示5-DFUR在血中的濃度比腫瘤組織高，5-Fu在腫瘤組織的濃度比血中高。 另外，胃癌、大腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌患者，單次或多次口服本品后，顯示腫瘤組織內(nèi)5-Fu的濃度比非腫瘤組織內(nèi)濃度高的傾向。 3、代謝及排泄本品由腫瘤組織內(nèi)的嘧啶核苷磷酸化酶分解成5-Fu及5-脫氧核糖磷酸。惡性腫瘤患者單次口服本品12小時后，尿中可檢出原形藥，5-Fu及其代謝產(chǎn)物5-脫氧-D-核糖醇。

貯漢漢藏

遮光，密封保存。

包裝

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，藥用固體紙袋裝硅膠干燥劑，50粒/瓶/盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標(biāo)準

WS1-(X-121)-2006Z

批準文號

國藥準字H20020332

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：上海朝暉藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：上海市寶山區(qū)撫遠路2151號