處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用
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唯依能0.1g*24粒

規(guī)  格:
0.1g*24粒/盒
廠  家:
江蘇萬禾制藥有限公司
批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20100158
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藥品名稱


通用名稱:硫辛酸膠囊

成份

硫辛酸

性狀

本品內(nèi)容物為淡黃色或黃色顆粒和粉末

功能主治

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變

規(guī)格

0.1g

用法用量

口服,0.2g/次,3次/日;或0.6g/次,1次/日,早餐前半個小時服用。對于較嚴(yán)重的癥狀,建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經(jīng)病變是慢性疾病,一般需長期服用,具體使用時間由醫(yī)生根據(jù)個體特點(diǎn)決定。

不良反應(yīng)

胃腸道系統(tǒng):非常罕見(1/10,000):惡心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。 過敏反應(yīng):非常罕見(1/10,000):皮膚過敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹和搔癢。 神經(jīng)系統(tǒng):非常罕見(<1/10,000):味覺改變或異常。 全身反應(yīng):非常罕見(<1/10,000):由于糖利用的改善,少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時低血糖的癥狀有眩暈.出汗、頭痛和視物異常。如發(fā)生上述一項(xiàng)癥狀,應(yīng)立即停藥,并通知醫(yī)生,醫(yī)生會根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過敏癥狀一出現(xiàn),即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未來提及的不良反應(yīng),請通知醫(yī)生或藥師。

禁忌

對本品及其他處方組成過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

食物會影響本品的吸收,因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開服用; 長期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素,可影響本品治療的成功率,因此建議糖尿病周圍神經(jīng)病變患者盡可能戒酒,無治療間期內(nèi)也如此; 由于補(bǔ)充一定的硫辛酸可以降低血糖濃度,因此對于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹(jǐn)慎。有必要的話,為避免出現(xiàn)低血糖,要進(jìn)行血糖監(jiān)控和降血糖藥物的劑量調(diào)整。

孕婦及哺乳期婦女用藥

只有在謹(jǐn)慎評估利益一風(fēng)險(xiǎn)后,本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)來提示對生育力及胚胎早期發(fā)育的影響,胚胎毒性效應(yīng)不明照,目前有關(guān)硫辛酸進(jìn)入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強(qiáng)烈建議時才能使用本品。

兒童用藥

兒童用藥的安全有效性尚未確立。

老年用藥

老年患者用藥的安全有效性尚未確立。

藥物過量

已有報(bào)道、意外或自殺時飲酒,同時口服大劑量硫辛酸后,可出現(xiàn)嚴(yán)重的中毒癥狀甚至致命性后果。中毒早期可能表現(xiàn)為煩躁、坐立不安或意識模糊,后期伴發(fā)全身驚厥及乳酸性酸中毒。此外,大劑量疏辛酸的中毒表現(xiàn)為低血糖、休克、橫紋肌溶解、溶血、彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)、骨髓抑制和多臟器衰竭。中毒治療措施:如果懷疑硫辛酸輕度中毒(如成年人>6g。兒童>5Omg/kg體重),應(yīng)立即入院并開始實(shí)施中毒的一般治療措施(如催吐。洗胃、活性炭吸附等)全身驚厥、乳酸性酸中毒和其他致命性后果的處理應(yīng)以強(qiáng)化治療和全身治療為中心,目前,血液透析、血液灌注或過濾技術(shù)對加速硫辛酸排泄的益處尚不明確。

藥物相互作用

1、與本品同服,順鉑的療效會減低。2、硫辛酸是金屬螯合劑,因此尤其注意不要與金屬成份同服(如鐵制劑、鎂制劑,牛奶中因含鈣成份也不要同服)。如早餐前半小時服用本品,午餐或晚餐時可服用鐵和鎂制劑。3、硫辛酸可能增強(qiáng)胰島素和口服降糖藥的降糖效果,因此建議定期檢測血糖,特別是開始服用本品時,某些患者為避免低血糖癥狀的發(fā)生,甚至有必要減少胰島素和口服降糖藥的劑量。

藥理毒性

毒理作用硫辛酸為B族維生素,是丙酮酸脫氫酶系和α-同戊二酸脫氫酶系的輔酶。離體試驗(yàn)顯示,硫辛酸可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化,可抑制蛋白質(zhì)糖基化作用,抑制醛糖還原酶。在體內(nèi),硫辛酸具有抗氧作用,參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環(huán)。硫辛酸能螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)。毒理研究生殖毒性試驗(yàn)中,在器官形成期ICR小鼠皮下注射給予硫辛酸16~64mg/kg,SD大鼠皮下注射給予硫辛酸8~32mg/kg,未見致畸作用。

藥代動力學(xué)

口服本品后,硫辛酸可快速吸收。由于組織分布快,血漿半衰期為約25分鐘,口服600mg硫辛酸后半小時及可達(dá)最大血漿濃度為4ug/ml。動物試驗(yàn)(大鼠、狗)中,放射性標(biāo)記表明腎臟為主要清除途徑,占80%~90%,主要以代謝物形式存在。即使在人體中,也只有少量原型藥物從尿液中回收。生物轉(zhuǎn)化主要為側(cè)鏈氧化變短(β-氧化)和/或相應(yīng)的羥基甲基化。

貯藏

遮光,密封,在陰涼(不超過25°C)干燥處保存。

包裝

高密度聚乙烯瓶,每瓶24粒。

有效期

24個月

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100158

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:江蘇萬禾制藥有限公司

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