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美媛春0.12g*27粒

規(guī)  格:
0.12g*27粒/盒
廠  家:
重慶植恩藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H20123131
  • 產(chǎn)品詳情
  • 說(shuō)明書
  • 最新動(dòng)態(tài)

藥品名稱


通用名稱:奧利司他膠囊
英文名稱:OrlistatCapsules
漢語(yǔ)拼音:AolisitaJiaonang

成份

本品主要成份為奧利司他 輔料為:低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、聚維酮K30、滑石粉、十二烷基硫酸鈉和明膠。 分子式:C29H53NO5 分子量:495.73

性狀

本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色微丸或(和)顆粒。

作用類別

本品為抗肥胖癥藥類非處方藥藥品。

適應(yīng)癥

用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。

規(guī)格

0.12克

用法用量

成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。

不良反應(yīng)

1.常見不良反應(yīng)為:油性斑點(diǎn),胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告,并出現(xiàn)肝衰竭病例,其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道,主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應(yīng),出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。

禁忌

1.孕婦禁用。 2.對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。 4.器質(zhì)性肥胖患者(如甲狀腺機(jī)能減退)禁用。

注意事項(xiàng)

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計(jì)算,身高以米為單位計(jì)算)。 3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食,才能達(dá)到良好效果。 5.沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效,因此,請(qǐng)按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。 6.建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。 7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道,其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡,故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛)。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí),應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品,并檢驗(yàn)肝功能。 13.奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險(xiǎn),有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者在服用奧利司他過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能,有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

藥物相互作用

1.本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時(shí)可加以補(bǔ)充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑(如一些復(fù)方維生素類制劑),應(yīng)在服用本品2小時(shí)后或在睡前服用。 2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酰脲類藥物)的劑量。 3.本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低。 4.本品與胺碘酮合用時(shí),可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效。 5.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用

奧利司他膠囊是長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,它通過(guò)與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵,使酶失活,而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單?;视?。未消化的甘油三酯不能被身體吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥并不通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。

貯藏

密封,在25℃以下保存。

包裝

鋁塑包裝,3粒/板*3板/盒、3粒/板*9板/盒、

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH00972012

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123131

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:重慶植恩藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址:重慶市九龍坡區(qū)科園四街70號(hào)

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