美唯寧5mg*28粒

藥品名稱

商品名稱：美唯寧
通用名稱：枸櫞酸莫沙必利膠囊
英文名稱：MosaprideCitrateCapsules
漢語拼音：JvyuansuanMoshabiliJiaonang

成份

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利，其化學名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基]苯甲酰胺枸櫞酸二水化合物。? 分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O?分子量：650.05?

性狀

本品為內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

適應癥

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

規(guī)格

5mg

用法用量

口服，一次5mg（1粒），一日3次，飯前服用，或遵醫(yī)囑。

不良反應

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉移酶（ALT）天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、堿性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰轉肽酶（GGT）升高。另可見心電圖的異常改變，或出現(xiàn)心悸反應。

禁忌癥

對本品過敏者禁用；胃腸道出血、腸梗阻或穿孔者禁用。

注意事項

服用一段時間（通常為2周），消化道癥狀沒有改善時，應停止服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

因其安全性未確定，應避免使用本品。

兒童用藥

兒童使用本品的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗）。

老年患者用藥

老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應應立即進行適當?shù)奶幚?，如減量用藥。

藥物相互作用

與抗膽堿藥物（如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等）合用可能會減弱本品的作用。

藥理毒理

藥理作用本品為選擇性5-羥色胺（5-HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強上消化道（胃和小腸）運動。研究顯示，本品具有促進胃及十二指腸運動，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示，本品重復給藥一周，其對胃排空的促進作用減弱。毒理作用嚙齒類動物的長期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30－100mg/kg/天（相當于臨床推薦用劑量的100-300倍）時，肝臟細胞腺瘤和甲狀腺細胞腺瘤的發(fā)生率增加。

藥代動力學

本品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血藥峰濃度為67.3ng/ml，達峰時間為0.5小時，半衰期為2小時，血漿蛋白結合率為99.0％。本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利，本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

鋁塑包裝，12粒/盒，24粒/盒，28粒/盒。

有效期

36個月

執(zhí)行標準

國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準YBH23852005-2014Z

批準文號

國藥準字H20173152

生產(chǎn)企業(yè)

上海新黃河制藥有限公司