洛屈氯膦酸二鈉膠囊0.2g*10粒*2板

藥品名稱

通用名稱：氯膦酸二鈉膠囊
英文名稱：ClodronateDisodiumCapsules
漢語拼音：LvlinsuanernaJiaonang

成份

本品主要成分為氯磷酸二鈉化學(xué)名稱：二氯亞甲基二磷酸二鈉四水合物。

性狀

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

適應(yīng)癥

1、惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥。2、溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。3、可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移。4、各種類型骨質(zhì)疏松。

規(guī)格

0.2g(按CH2Cl2Na2O6P2計(jì))

用法用量

口服惡性腫瘤患者：每日2.4g（每日12粒），可分2-3次服用，對(duì)血清鈣水平正常的病人，可減為每日1.6g（每日8粒），若伴有高鈣血癥，可增至每日3.2g（每日16粒），必須空腹服用，最好在進(jìn)餐前1小時(shí)。早期或未發(fā)生骨痛的各類型骨質(zhì)疏松癥：每日0.4g（每日2粒），連用3個(gè)月為一個(gè)療程，必要時(shí)可重復(fù)療程。嚴(yán)重或已發(fā)生骨痛的各類型骨質(zhì)疏松癥，每日1.6g（每日8粒），分兩次服用，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

1、開始治療時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)腹痛，腹脹和腹瀉，少數(shù)情況下也會(huì)出現(xiàn)眩暈和疲勞，但往往隨治療的繼續(xù)而消失。2、有時(shí)可出現(xiàn)血清乳酸脫氫酶等肝酶水平升高，白細(xì)胞減少及腎功能異常等不良反應(yīng)。

禁忌

1、對(duì)本品過敏者禁用。2、嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

注意事項(xiàng)

1、用于治療骨質(zhì)疏松癥時(shí)，應(yīng)遵醫(yī)囑決定是否需要補(bǔ)鈣。如需要補(bǔ)鈣，本品與鈣劑應(yīng)分開服用，如飯前一小時(shí)服用本品，進(jìn)餐時(shí)服鈣劑，以免影響本品的吸收，降低療效。2、用藥期間，對(duì)血細(xì)胞數(shù)、腎臟和肝功能應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

安全性尚不明確，不宜使用。

兒童用藥

小兒長(zhǎng)期用藥可能影響骨代謝，應(yīng)慎用。

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥品相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑，能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細(xì)胞活性，并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品口服生物利用度約為1％--2％，給藥后很快從血中清除，其清除由骨轉(zhuǎn)化率所控制，血清半衰期為2小時(shí)，30％被骨吸收，70％以原形在24小時(shí)內(nèi)隨尿排出，在動(dòng)物（大鼠）骨內(nèi)半衰期至少三個(gè)月。

貯藏

密封，在陰涼干燥處保存（不超過20°C）。

包裝

1.鋁塑，10粒/板×2板/盒 2.塑料瓶，60粒/瓶，100粒/瓶。

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)藥典2020年版二部和

檢查

項(xiàng)下氯化物執(zhí)行WS1-(X-433)-2003Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980168

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：南京制藥廠有限公司