在售 嗎替麥考酚酯膠囊 0.25g*12粒*5板

藥品名稱

通用名稱:嗎替麥考酚酯膠囊
英文名稱:MycophenolateMofetilCapsules
漢語拼音：MatimaikaofenzhiJiaonang

成份

本品主要成份為嗎替麥考酚酯。

性狀

本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆?；驂K狀物。

適應(yīng)癥

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

用法用量

腎臟移植 成人:對腎移植患者，推薦口服劑量為每次1g，一日兩次(日劑量為2g)。雖然在臨床試驗(yàn)中用過每次1.5g，一日兩次(日劑量3g)，且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒有效果上的優(yōu)勢。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。 肝臟移植:成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1g，一日兩次(每天劑量1-2g)。 在腎臟、心臟或肝臟移植后應(yīng)盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對MPAAUC無影響，但使MPACmax下降40％。所以推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對穩(wěn)定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥酚酯可以和食物同服。 肝功能異常的患者:伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的腎臟移植不需要做劑量調(diào)整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚(見[藥理毒理]和[藥代動(dòng)力學(xué)])。 對伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的心臟移植患者尚無數(shù)據(jù)。 老年人：合適的推薦劑量腎臟移植患者為1g，一日兩次，肝臟移植患者為0.5-1g一日兩次(見[老年患者用藥])。 劑量調(diào)整 對于有嚴(yán)重慢性腎功能損害(腎小球?yàn)V過率小于25ml/min/1.73m2)的腎移植患者，在渡過了術(shù)后早期后，應(yīng)避免使用大于每次1g,一日兩次的劑量。而且這些患者需要嚴(yán)密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復(fù)的患者，無需調(diào)整劑量(見[藥理毒理]、[藥代動(dòng)力學(xué)]和[注意事項(xiàng)])。 嚴(yán)重慢性腎功能不全的患者同時(shí)接受心臟或肝臟移植的資料暫缺。如果潛在的益處大于潛在的危害，嚴(yán)重慢性腎功能不全的患者同時(shí)接受心臟或肝臟移植后可以使用嗎替麥考酚酯。 如果出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少(絕對中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)＜1.3×103/μl)，嗎替麥考酚酯應(yīng)暫?；驕p量，進(jìn)行相應(yīng)的診斷性檢查和適當(dāng)?shù)闹委?見[注意事項(xiàng)]和[不良反應(yīng)])。

禁忌

本藥的過敏反應(yīng)已被觀察到，因此嗎替麥考酚酯禁用于對于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應(yīng)的患者。

注意事項(xiàng)

淋巴瘤及其他腫瘤 接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚(見[不良反應(yīng)])。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制劑無關(guān)。 由于患者發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加，應(yīng)通過穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。 應(yīng)告知接受嗎替麥考酚酯治療的患者，在出現(xiàn)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時(shí)馬上匯報(bào)。 免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對感染的易感性，包括條件致病性感染，致死感染和敗血癥。

貯藏

30°C以下避光保存。

包裝

鋁塑包裝，8粒/板，5板/盒；10粒/板，4板/盒；12粒/板，5板/盒

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2015年版二部

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100118

生產(chǎn)企業(yè)

山東華魯制藥有限公司