草烏甲素口服溶液10ml*10支

藥品名稱

通用名稱：草烏甲素口服溶液
英文名稱：BulleyaconitineAOralSolution
漢語(yǔ)拼音：CaowujiasuKoufurongye

成份

本品主要成分為草烏甲素，化學(xué)名稱為（1a，6a，14a，16B）四氫-8，13，14-三醇-20-乙基-1，6，16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙酰氧基-14-(4’-對(duì)甲氧基苯甲酯)-烏頭烷。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C35H49NO10 分子量：643.77

性狀

本品為淡黃色的澄清液體；味甜而微酸，服后舌尖略有麻感。

藥理毒理

1.藥理本品具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛及明顯的抗炎作用，本品的鎮(zhèn)痛作用是中樞性的，并與腦內(nèi)5-羥色胺水平密切聯(lián)系，起效時(shí)間比嗎啡慢，但維持時(shí)間長(zhǎng)，無(wú)成癮性；其抗炎作用不通過(guò)腎上腺體系，而與抑制PG水平有關(guān)；本品有解熱和局部麻醉作用。 2.毒理急性毒性試驗(yàn)LD50：小鼠皮下注射為0.92mg/kg，大鼠為0.51mg/kg。亞急性毒性試驗(yàn)連續(xù)給藥1-3個(gè)月，對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物的血常規(guī)、肝、腎功能無(wú)明顯毒害，大劑量給藥接近中毒劑量時(shí)，可出現(xiàn)短時(shí)間呼吸抑制，腦水腫，骨髓前角細(xì)胞變性暫時(shí)改變；竇性心率減慢至室性心率異常；胃腸粘膜受損。

藥代動(dòng)力學(xué)

藥物在肝及腎上腺含量最高，其次為腎、肺、脾及心臟，腦含量很低。給藥后4小時(shí)各臟器內(nèi)含量降低50％。一次劑量在6天內(nèi)從尿內(nèi)排除46％，從糞便內(nèi)排除21.9％；尿液經(jīng)檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)有代謝峰，表明進(jìn)入人體內(nèi)的本品以原形物排除。

適應(yīng)癥

鎮(zhèn)痛、抗炎。用于風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。

規(guī)格

10ml：0.4mg

用法用量

口服。一次10ml，一日2-3次。

不良反應(yīng)

部分患者肌內(nèi)注射部位疼痛；有極少數(shù)病人，用藥后引起短暫性輕度心慌、惡心、唇舌發(fā)麻及心悸。

禁忌

1.心臟病患者禁用。 2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.兩次用藥間隔時(shí)間不宜少于6小時(shí)。 2.出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，可靜脈注射高滲葡萄糖加維生素C，也可注射阿托品，并應(yīng)減量或停用；反應(yīng)極重者，可按烏頭中毒處理，并停藥。 3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4.請(qǐng)將本品放在兒童接觸不到的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

藥物相互作用

尚不明確。

兒童用藥

兒童禁用。

老年用藥

遵醫(yī)囑慎用。

藥物過(guò)量

嚴(yán)格掌握用量，每次用量不得超過(guò)一支（0.4mg）；一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并采用支持對(duì)癥治療。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

玻璃瓶裝；10ml/支×6支/盒。

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2010年版二部。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H53022050

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：云南大圍山生物制藥有限公司 生產(chǎn)地址：云南省屏邊縣生物產(chǎn)業(yè)園內(nèi)