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乳果糖口服溶液100ml:66.7g

規(guī)  格:
100ml:66.7g/瓶
廠(chǎng)  家:
湖南科倫制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H20093523
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藥品名稱(chēng)


通用名稱(chēng):乳果糖口服溶液
英文名稱(chēng):LactuloseOralSolution
漢語(yǔ)拼音:RuguuotangKoufurongye

成份

1.本品活性成分為乳果糖化學(xué)名稱(chēng):4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C12H22O11分子量:342.30 2.輔料:苯甲酸鈉

性狀

本品為無(wú)色至淡棕黃色澄清粘稠液體。

適應(yīng)癥

-慢性或習(xí)慣性便秘,調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律-肝性腦病(PSE),用于治療和語(yǔ)法肝昏迷或昏迷前狀態(tài)

規(guī)格

100ml:67g

用法用量

每日劑量可根據(jù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)節(jié),下述劑量供參考: 1.便秘及臨床需要維持軟便的情況 年齡 成人:起始劑量每日30毫升;維持劑量每日10-25毫升。7~14歲兒童:起始劑量每日15毫升;維持劑量每日10-15毫升。1~6歲兒童:起始劑量每日5-10毫升;維持劑量每日5-10毫升。嬰兒:起始劑量每日5毫升;維持劑量每日5毫升。治療幾天后,可根據(jù)患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時(shí)一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制,1~2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果,請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 2.肝昏迷及昏迷前期: 起始劑量30~50毫升,一日三次。維持劑量:應(yīng)調(diào)至每日最多2~3次軟便。

不良反應(yīng)

治療初始幾天可能會(huì)有腹脹,通常繼續(xù)治療即可消失。當(dāng)劑量高于推薦治療劑量時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)腹痛和腹瀉,此時(shí)應(yīng)減少使用劑量。如果長(zhǎng)期大劑量服用(通常僅見(jiàn)于肝性腦病的治療),患者可能會(huì)因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。

禁忌

1.半乳糖血癥患者禁用。 2.腸梗阻,急性腹痛及與其他導(dǎo)瀉劑同時(shí)使用時(shí)禁用。 3.對(duì)乳果糖及其組分過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.如果在治療2~3天后,便秘癥狀無(wú)改善或反復(fù)出現(xiàn),請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 2.本品如用于乳糖醇缺乏癥患者,需注意本品中乳糖的含量。 3.本品在便秘治療劑量下,不會(huì)對(duì)糖尿病患者帶來(lái)任何問(wèn)題。本品用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高,糖尿病患者應(yīng)慎用。 4.本品在治療劑量下對(duì)駕駛和機(jī)械操作無(wú)影響。 5.請(qǐng)置于兒童不能觸及處。

孕婦及晡乳期婦女用藥

據(jù)現(xiàn)有資料,推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

兒重用藥

參照用法用量。

老年用藥

末進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

藥物相互作用

本品可導(dǎo)致結(jié)腸pH值下降,故可能引起結(jié)腸pH值依賴(lài)性藥物的失活(如5-ASA)

藥物過(guò)量

若劑量過(guò)高,可能出現(xiàn)腹痛或腹瀉,停藥即可。

藥理毒理

乳果糖在結(jié)腸中被消化道群轉(zhuǎn)化成有機(jī)酸,導(dǎo)致腸道內(nèi)pH值下降,并通過(guò)滲透作用增加糞便容量。上述作用刺激結(jié)腸蠕動(dòng),保持大便通暢,緩解便秘,同時(shí)恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。在肝性腦?。≒SE、肝昏迷和迷前期,正述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌(如乳酸桿菌)的生長(zhǎng),抑制蛋白分解菌,使氮轉(zhuǎn)化為離子狀態(tài),間接降低血氨水平。

藥代動(dòng)力學(xué)

乳果糖口服后幾乎不被吸收,可以原型到達(dá)結(jié)腸,而被場(chǎng)函群分代,在25~30克劑量下,可完全代謝;超過(guò)該劑量時(shí),則部分以原型排出。

貯藏

遮光,密封,在陰涼處(不超過(guò)20°C)保存。

包裝

口服液體藥用高密度聚乙烯瓶,1瓶/盒

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04882009

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093523

生產(chǎn)企業(yè)

湖南科倫制藥有限公司

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