麥滋林0.67g:L-谷氨酰胺663.3mg,呱侖酸鈉2.0mg10g/15袋/包

核準(zhǔn)日期

2007年6月25日

修訂日期

2016年11月21日

藥品名稱

通用名稱：L-谷氨酰胺呱侖酸鈉 商品名稱：麥滋林
英文名稱：L-GlutamineandSodiumGualenateGranules
漢語拼音：L-GuanxiananGualunsuannaKeli

成分

本品為復(fù)方制劑，其組份為：0.67克/袋中含有：1,4-二甲基-7-異丙薁-3-磺酸鈉2.0毫克L-谷氨酰胺663.3毫克

性狀

本品為略帶淺藍(lán)色的顆粒劑

適應(yīng)癥

用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

規(guī)格

0.67g:L-谷氨酰胺663.3mg,呱侖酸鈉2.0mg

用法用量

成人每次1袋(0.67克)，每日3次(共2克)，直接口服?？筛鶕?jù)年齡、癥狀在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情增減。

不良反應(yīng)

在包括雙盲試驗的一般臨床試驗1516例中，報告有不良反應(yīng)者（包括臨床檢查值的變化）為11例（0.73％）。癥狀為便秘、腹瀉、惡心等，但均無癥狀嚴(yán)重者（再評價結(jié)果時）。其他不良反應(yīng):出現(xiàn)如下不良反應(yīng)時，應(yīng)根據(jù)癥狀進行適當(dāng)?shù)奶幚怼?.1％~不到5％不到0.1％頻率不明.過敏癥.發(fā)疹、蕁麻疹、瘙癢感.肝臟ABT（GOT）、ALT（GPT）、LDH、A1-P、γ-GTP上升等肝功能障礙.消化系統(tǒng)惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、膨脹感惡心、胃部不適感.其他顏面潮紅.此時應(yīng)停止給藥,由于是再發(fā)報告中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，因而頻率不明。

禁忌

對本品及其成分過敏者禁用。

注意事項

建議直接吞服，避免用水沖服。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期婦女服用時僅在判斷其治療上之有益性大于有害性的情況下給予。

兒童用藥

對兒童服用的安全性尚不確定。

老年用藥

高齡者投與時，應(yīng)考慮其生理機能低下酌情減量。

藥物過量

未進行該項實驗且無可參考文獻(xiàn)。

藥代動力學(xué)

本品由植物中提取的有效成分分配制而成，被機體直接吸收，參與機體正常代謝活動。所以無明確的毒理作用。

藥理毒理

本品由植物中提取的有效成分配制而成，被機體直接吸收，參與機體正常代謝活動，所以無明確的毒理作用。

藥代動力學(xué)

1、1，4-二甲基-異丙奧-3-磺酸鈉 1）對兔按10毫克/公斤體重/次經(jīng)口投與時，投與2小時后達(dá)到最大血藥濃度，48小時后幾乎完全從血液中消失；另外，投與48小時后投與量的50％經(jīng)尿排出。 2）對大鼠按300毫克/公斤體重/次經(jīng)口投與時，臟器內(nèi)的濃度屬腎臟、肝臟中為高，腦中未檢出。又，投與48小時后基本消失，臟器中不存蓄。 2、L-谷氨酰胺： 對4名志愿者按1克/10公斤體重/次經(jīng)口投與L-谷氨酰胺，投與約1小時后達(dá)到最大血藥濃度。

貯藏

遮光，密閉容器保存

包裝

直接接觸藥品的包裝材料：透明聚乙烯和白賽璐粉，包裝規(guī)格：10克/15袋/包

有效期

36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20160288

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字HJ20160619

生產(chǎn)企業(yè)

壽制藥株式會社;KotobukiPharmaceuticalCo.,Ltd.