迪化唐錠500mg*30片

藥品名稱

商品名：迪化唐錠 通用名：鹽酸二甲雙胍片 英文名：MetforminHydrochlorideTablets
漢語拼音：YansuanErjiashuangguaPian

主要成分

本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍。其化學(xué)名稱為：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

性狀

本品為白色片。

藥理作用

本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1％～2％，本品降血糖的機制可能是：①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用；②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進(jìn)脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨應(yīng)用時一般不引起低血糖。

藥代動力學(xué)

二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9～2.6小時，生物利用度為50％～60％。口服二甲雙胍0.5g后2小時，其血漿濃度達(dá)峰值，近2ug/ml。胃腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍，為血漿濃度的10～100倍。腎、肝的唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不與血漿蛋白結(jié)合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時，12小時內(nèi)90％被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球濾過率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi)大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

適應(yīng)證

用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

用法用量

口服成人開始一次0.25g，一日2～3次，以后根據(jù)療效逐漸加量，一般每日量1～1.5g，最多每日不超過2g。餐中或餐中即刻服用，可減輕胃腸道反應(yīng)。

不良反應(yīng)

（1）常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。（2）有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。（3）乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。（4）可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

禁忌

下列情況應(yīng)禁用。（1）Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。（2）糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。（3）靜脈腎盂造影或動脈造影前。（4）酗酒者。（5）嚴(yán)重心、肺病患者。（6）維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。（7）全身情況較差的患者（如營養(yǎng)不良、脫水）。

注意事項

（1）Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨應(yīng)用本品（可與胰島素合用）。（2）用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。（3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳期婦女禁用。

老人用藥

70歲以上患者可出現(xiàn)乳酸性酸中毒，宜慎用。

藥物相互作用

（1）與胰島素合用，降血糖作用加強，應(yīng)調(diào)整劑量。 （2）本品可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。 （3）本品如與含醇飲料同服，可發(fā)生腹痛，酸血癥及體溫過低。 （4）本品與磺酰脲類并用時，可引起低血糖。

貯藏

30°C以下密封保存。

包裝

鋁塑包裝，每板10片，每盒30片

有效期

36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20030010

批準(zhǔn)文號

進(jìn)口藥品注冊證號H20140534

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：澳大利亞艾華大藥廠AlphapharmPtyLimited