艾迪莎500mg*10袋

藥品名稱

通用名稱：美沙拉秦緩釋顆粒
英文名稱：MesalazineSustainedReleaseGranules
漢語(yǔ)拼音：MeishalaqinHuanshikeli

成份

本品主要成份：美沙拉嗪 化學(xué)名：5-氨基水楊酸（或5-ASA） 分子式：C7H7N03 分子量：153.1

性狀

本品為淺灰黃色至棕色顆粒。

適應(yīng)癥

潰瘍性結(jié)腸炎，用于潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作，防止復(fù)發(fā)?？肆_恩病，用于頻繁發(fā)病的克羅恩病病人，預(yù)防急性發(fā)作。

規(guī)格

0.5g

用法用量

口服，袋內(nèi)容物應(yīng)吞服，不要咀嚼。下述劑量每天分3-4次口服?？刹蜁r(shí)服用，用一杯水漱服。 潰瘍性結(jié)腸炎：急性期：每天4g(相當(dāng)于8袋0.5克美沙拉秦緩釋顆粒)。緩解期：每天1.5g(相當(dāng)于3袋0.5克美沙拉秦緩釋顆粒) 克羅恩?。壕徑馄冢好刻?g(相當(dāng)于4袋0.5克美沙拉秦緩釋顆粒)

不良反應(yīng)

少見(jiàn)。治療開(kāi)始時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。如出現(xiàn)以下癥狀，必須停藥：1.急性胰腺炎、白細(xì)胞減少癥，但上述癥狀極為罕見(jiàn)，停藥后預(yù)后良好。2.極個(gè)別病人可出現(xiàn)心包炎和心肌炎。

禁忌

下列患者禁用本品：1、對(duì)美沙拉秦、水楊酸及其衍生物或本品中任一輔料過(guò)敏者。2、腎功能損害者。3、嚴(yán)重的肝功能損害者。4、胃或十二指腸潰瘍者。5、出血傾向增加者。

注意事項(xiàng)

1、根據(jù)醫(yī)生判定，必要時(shí)在治療前和治療過(guò)程中抽查血象（血細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌酐）和尿液狀況。建議開(kāi)始治療后14天抽查這些項(xiàng)目，此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2-3次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須進(jìn)行相關(guān)檢查。 2、肝功能障礙者慎用本品。 3、如使用本品期間出現(xiàn)腎功能惡化，應(yīng)考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。 4、肺功能障礙者，特別是哮喘患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5、對(duì)柳氮磺吡啶的藥物過(guò)敏的患者，應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)（抽搐、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛及皮疹等癥狀），需立即停止治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦和哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

尚未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年患者用藥

尚無(wú)老年人使用本品的資料。

藥物相互作用

本品未進(jìn)行相互作用研究。 同品種信息： 1、與腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)使用可能增加胃腸道出血的危險(xiǎn)。 2、與抗凝藥物同時(shí)使用會(huì)增加出血傾向。 3、與磺酰脲類(lèi)口服降糖藥同時(shí)使用可能增加其降糖作用。 4、與螺內(nèi)酯和呋塞米同時(shí)使用可能降低其利尿作用。 5、與丙磺舒和苯磺唑酮同時(shí)使用可能降低其排尿酸作用。 6、與抗代謝藥（如甲氨蝶呤、巰基嘌呤和硫唑嘌呤）同時(shí)使用可能增加毒性。 7、與利福平同時(shí)使用可能降低其抗結(jié)核作用。

藥物過(guò)量

本品藥物過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)有限，亦未見(jiàn)藥物過(guò)量的病例報(bào)道，也無(wú)已知的特異性解毒劑。

藥理毒理

艾迪莎在腸道粘膜(小腸、結(jié)腸、直腸)通過(guò)緩慢，持續(xù)釋放5-氨基水楊酸，達(dá)到抗炎作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

美沙拉秦口服后主要以乙酰化代謝產(chǎn)物排出，美沙拉秦的乙?；饕l(fā)生在肝臟。 正常人每天分三次攝入美沙拉秦1.5g后，攝入量的90％被排出體外，平均35-50％通過(guò)尿液排出，40-50％通過(guò)糞便排出，絕大部分是以乙酰化代謝產(chǎn)物的形式排出（尿液中90％，糞便中65-70％）。

貯藏

密封，在干燥處保存。

包裝

直接接觸藥品包裝材料：紙鋁塑復(fù)合膜袋。包裝規(guī)格：10袋/盒。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH02242014

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143164

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：上海愛(ài)的發(fā)制藥有限公司 生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)前云路278號(hào)