舒泰清13.7g(A+B劑)*12袋

藥品名稱

通用名稱：復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅳ）商品名稱：舒泰清
英文名稱：PolyethyleneGlycolElectrolytesPowder（Ⅳ）
漢語拼音：FufangJvyierchunDianjiezhiSan(IV)

成份

本品為復(fù)方制劑，其組分為：本品由A、B兩劑組成，A劑含聚乙二醇4000　13.125g；B劑含碳酸氫鈉0.1785g，氯化鈉0.3507g，氯化鉀0.0466g。

性狀

本品A劑內(nèi)容物為白色顆粒狀粉末，略有特臭；B劑內(nèi)容物為白色結(jié)晶性粉末。

適應(yīng)癥

1.用于治療功能性便秘；2.用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

規(guī)格

每包含:A劑:聚乙二醇400013.125g;B劑:碳酸氫鈉0.1785g,氯化鈉0.3507g,氯化鉀0.0466g

用法用量

1.配制:取本品A、B兩劑各一包，同溶于125mL溫水中成溶液。 2.服用方法及用量: 功能性便秘治療:成人每次服用125mL溶液，一日兩次；老人開始時(shí)一日一次，必要時(shí)同成人劑量，或遵醫(yī)囑。 腸道準(zhǔn)備：每次250mL，每隔10－15分鐘服用一次，直至排出水樣清便。最多口服3000mL。

不良反應(yīng)

本品在便秘治療時(shí)，不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉，陣發(fā)性腹痛。在腸道準(zhǔn)備時(shí)，大量服用可能出現(xiàn)惡心、腹脹，偶有腹部痙攣、嘔吐和肛門不適。極少數(shù)可能出現(xiàn)蕁麻疹、流鼻涕、皮炎等過敏性反應(yīng)。停藥后上述不良反應(yīng)立即消失。

禁忌

1.胃腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結(jié)腸癥、克隆病患者禁用。2.對本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.服用中，不應(yīng)在溶液中加入任何附加成份，如調(diào)味品。2.嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。3.應(yīng)在確實(shí)排除禁忌癥中的疾病后再使用本品。4.本品用于腸道清潔時(shí)，應(yīng)注意：（1）服藥前3-4小時(shí)至檢查完畢患者不得進(jìn)固體食物。在服藥的近3小時(shí)內(nèi)，不準(zhǔn)進(jìn)食固體食物。（2）服藥后約1小時(shí)，腸道運(yùn)動(dòng)加快，患者可能會(huì)感到腹脹或不適，若癥狀嚴(yán)重，可加大間隔時(shí)間或暫停給藥，直到癥狀消失后再恢復(fù)用藥，至排出水樣清便。（3）嚴(yán)格遵守本品的配制方法。（4）最好于手術(shù)前或檢查前4小時(shí)開始服用，服藥時(shí)間為3小時(shí)，排空時(shí)間為1小時(shí)；也可在手術(shù)或檢查的前一天晚上服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無研究報(bào)道。建議只有在十分必要的情況下才能應(yīng)用于孕婦。

兒童用藥

兩歲以下兒童服藥時(shí)，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測，以防出現(xiàn)脫水及低血糖。

老年用藥

請遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

本品用于腸道清潔時(shí)，服用前1小時(shí)服用的其它口服藥物可能會(huì)被從胃腸道沖走而不被吸收。

藥物過量

如果服用過量，并導(dǎo)致嚴(yán)重腹瀉，應(yīng)立即停藥，如果又發(fā)生便秘，應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下，從服用較低的劑量開始，進(jìn)行治療。

藥理毒理

藥理作用：本品為聚乙二醇4000與電解質(zhì)的復(fù)方制劑，一份本品（A包+B包）溶于125ml水后成等滲溶液，聚乙二醇4000和水分子結(jié)合形成較穩(wěn)定的氫鍵，進(jìn)入腸道后，使腸道內(nèi)容物的水分不被結(jié)腸過分吸收，從而起到潤滑腸道、軟化糞便，使腸道內(nèi)容物體積增加，促進(jìn)結(jié)腸恢復(fù)正常生理運(yùn)動(dòng)的作用。大劑量服用本品（2-3升），可以起到?jīng)_刷、灌洗腸道的作用。并且，使用時(shí)本品與胃腸道粘膜之間水、電解質(zhì)的凈交換基本為零，因而可以保持排便或腸道清潔前后機(jī)體的水、電解質(zhì)平衡。毒理研究尚未見聚乙二醇生殖和遺傳毒性方面研究資料，一般毒理研究結(jié)果未見聚乙二醇4000的全身性毒性。

藥代動(dòng)力學(xué)

尚無聚乙二醇4000藥代動(dòng)力學(xué)方面研究資料。

貯藏

密封，在干燥處保存。

包裝

藥用復(fù)合膜袋（A劑XxXB劑）×6袋/盒（A劑XxXB劑）×12袋/盒

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-150)-2012Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20040034

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路36號(hào)郵政編碼：100176電話號(hào)碼：010-67883702010-67860781傳真號(hào)碼：010-67886035網(wǎng)址：www.staidson.com

核準(zhǔn)日期

2006年12月28日

修改日期

2019年12月01日

功能主治

1.用于治療功能性便秘；2.用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備：腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。