塔克司0.1％(5ml:5mg)

藥品名稱

通用名稱：他克莫司滴眼液
英文名稱：TacrolimusEyeDrops
漢語拼音：TakemosiDiyanye

成份

本品主要成份為他克莫司水合物。

性狀

本品為白色的懸濁液。

適應(yīng)癥

本品適用于抗過敏治療效果不明顯的春季角結(jié)膜炎患者。 應(yīng)在觀察到眼瞼結(jié)膜巨大乳頭增殖時使用。

規(guī)格

0.1％（5ml:5mg（以他克莫司計））

用法用量

應(yīng)充分搖勻后使用。通常為一次1滴，一日2次滴眼。

不良反應(yīng)

由于大部分用藥者存在有嚴(yán)重的疾病和同時并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關(guān)之不良反應(yīng)。有證據(jù)顯示，下列許多藥物不良反應(yīng)是可逆轉(zhuǎn)的，并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發(fā)生不良反應(yīng)的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應(yīng)乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來編排的。 心血管系統(tǒng)-經(jīng)常性：高血壓。偶發(fā)性：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴(kuò)大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌?。?。特異性：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。 神經(jīng)/感覺系統(tǒng)-經(jīng)常性：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內(nèi)障、弱視）。偶發(fā)性：抑郁、神經(jīng)病變、神經(jīng)過敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應(yīng)降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常（例如失語癥、發(fā)音障礙）、反射失常、敵意、視網(wǎng)膜病變、皮質(zhì)性眼盲、味覺喪失。 腎臟-經(jīng)常性：腎功能異常（如血肌酐升高、尿素氮及尿量的增加或減少）。偶發(fā)性：腎組織受損（如腎小管壞死）。罕見性：透析依賴性腎功能衰竭、蛋白尿、血尿、腎水腫。特異性：溶血性尿毒癥、腎小球?。I小球炎、腎炎）。 消化系統(tǒng)-經(jīng)常性：便秘、腹瀉、惡心。偶發(fā)性：膽管炎、嘔吐、肝功能異常、黃疸、體重及食欲改變、發(fā)炎性癥狀、胃腸道功能失常（例如消化不良）。罕見性：肝組織受損（例如硬化、壞死）、吐血、腸阻塞、腹水、吞咽困難。特異性：胰腺炎、肝腫大、肝衰竭、膽管變形。 代謝及電解質(zhì)-經(jīng)常性：高血鈣、高血糖、低血磷。偶發(fā)性：糖尿病、酸/堿平衡失調(diào)、血量過多癥、低血鉀、高尿酸血癥（包括痛風(fēng)）、淀粉酶增加。罕見性：血液中鎂離子、鈣離子、蛋白質(zhì)、鈉離子濃度降低；血中鈣離子、磷酸鹽濃度增加、脫水；高血脂癥、低血糖。特異性：高血鎂、肌酸磷酸激酶增加。 骨骼與肌肉-偶發(fā)性：抽筋。罕見性：骨質(zhì)疏松。特異性：肌肉無力、缺血性骨壞死、關(guān)節(jié)炎、肌病變。 呼吸系統(tǒng)-偶發(fā)性：肺功能損傷（例如呼吸困難）、肺萎陷。罕見性：氣喘。特異性：呼吸衰竭、肺纖維化。皮膚-偶發(fā)性：脫毛、瘙癢、出汗、皮疹、光過敏。罕見性：男性女乳癥、多毛癥、蕁麻疹。特異性：紅斑（例如結(jié)節(jié)紅斑）。 血液及淋巴系統(tǒng)-經(jīng)常性：白細(xì)胞增生。偶發(fā)性：白細(xì)胞減少、貧血（例如再生不良性、溶血性）。罕見性：血小板減少、脾腫大、嗜酸性白血球過多、血小板增多癥。特異性：凝血異常、骨髓抑制、血小板減少性紫癜。 其它-偶發(fā)性：不同器官系統(tǒng)（例如中樞神經(jīng)、呼吸、心血管）水腫、局部疼痛（例如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、腹痛、胸痛）、無力、發(fā)燒。特異性大小便失禁、前列腺異常、甲狀腺及甲狀旁腺異常。惡性腫瘤-已知惡性腫瘤會發(fā)生在免疫抑制治療中。他克莫司治療中曾有特異性之病例被報告會發(fā)生良性及惡性腫瘤（例如淋巴及骨髓的上皮及間葉組織）。 自身免疫疾病-接受他克莫司的病患中曾有特異性病例發(fā)生自身免疫反應(yīng)（例如血管炎、Lyell綜合征、Stevens-Johnson綜合征）。 過敏反應(yīng)-使用他克莫司治療的特異性病例中有過敏反應(yīng)及非抗體產(chǎn)生過敏性反應(yīng)，例如發(fā)紅、瘙癢及非抗體產(chǎn)生過敏性休克等。 感染-如同其它的免疫抑制藥物，接受他克莫司治療的病患對病毒、細(xì)菌、霉菌和/或原蟲感染的可能性會增加?？傮w而言，接受他克莫司治療的病患常有報告發(fā)生感染。先前已存在的感染癥狀可能將會惡化。全身性（敗血癥）和局部性（膿腫、肺炎）感染皆可能發(fā)生。如果他克莫司和其它免疫抑制藥物一同給予時，過度免疫抑制的危險性將增加。

禁忌

對他克莫司或其它大環(huán)類藥物已知過敏者。對其它成分已知過敏者。對聚乙烯氫化蓖麻油（HCO-60）或類似結(jié)構(gòu)化合物已知過敏者。

注意事項

他克莫司的血濃度維持在20mg/mL以下時，多數(shù)病患的病情可以成功地被控制。當(dāng)測量全血濃度時必須考慮病患的臨床狀況。如果血液濃度低于定量分析法所能測得的定量限度而病患的臨床狀況不錯，則不須調(diào)整劑量。在臨床使用上，移植后的最初12小時，的全血谷濃度通常為5-20mg/mL.對使用器械及駕駛能力的影響：他克莫司可能有視覺及神經(jīng)系統(tǒng)的干擾作用。使用他克莫司治療而可能受到此藥干擾作用影響的病患，不應(yīng)該駕駛或操作危險的器械。當(dāng)他克莫司和酒精一同使用時，此種干擾作用會被加強(qiáng)。

包裝

5ml/瓶,1瓶/盒

有效期

36個月

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20130452

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：SenjuPharmaceuticalCo.,Ltd.FukusakiPlant 生產(chǎn)地址：767-7，AzaKazukanounonishi，Saiji，F(xiàn)ukusakicho，Kanzaki－gun，Hyogo－ken，Japan