倍諾喜20ml:80mg

藥品名稱

通用名稱：鹽酸奧布卡因滴眼液
英文名稱：OxybuprocaineHydrochlorideEyeDrops 商品名稱：倍諾喜

成份

倍諾喜0.4％液是含有0.4％鹽酸奧布卡因的無色至微黃褐色澄清水性滴眼液。本劑中含有作為添加劑的乙二胺四乙酸二鈉，苯扎氯銨和聚乙烯醇厚[部分皂化物]。

適應(yīng)癥

眼科領(lǐng)域內(nèi)的表面麻醉。

用法用量

一般成人滴眼1~4滴?？筛鶕?jù)年齡，體質(zhì)適當(dāng)增減。

注意事項(xiàng)

1.一般注意事項(xiàng) 避免作為鎮(zhèn)痛劑使用。 2．禁忌[對下述患者不可使用] 對本劑或安息香酸酯[可卡因除外]燈局部麻醉劑有過敏史的患者。 3．副作用 偶爾發(fā)生：副作用發(fā)生率為0.1％以下；有時(shí)發(fā)生：副作用發(fā)生率為0.1％至5％以下；無特別說明：副作用發(fā)生率為5％以上或不詳 1）嚴(yán)重副作用 休克：偶爾出現(xiàn)休克癥狀，一日出現(xiàn)惡心，面色蒼白等關(guān)頭時(shí)應(yīng)立即停止使用，并采取適當(dāng)?shù)木戎未胧?2)其他副途徑 (1)過敏癥狀：出現(xiàn)過敏癥狀時(shí)應(yīng)立即停止使用。 (2)眼部：偶爾出現(xiàn)角膜爛等癥狀，一旦出現(xiàn)，應(yīng)立即停止用藥。 4.高齡者使用 一般來說，高齡者的生理功能低下，充滿予以注意。 5.孕婦使用 對孕婦用藥的安全性尚未明確。因此對孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判斷其治療的益處高于可能發(fā)生的危險(xiǎn)時(shí)才可使用。 6．使用時(shí)注意 1)忌頻繁使用[有可能引起角膜損害] 2)不可用作注射劑 7．其他 勿將本品交給患者。

藥理作用

1．麻醉生效及持續(xù)時(shí)間 對6名健康人用本劑滴眼1滴后，測定達(dá)到完全麻醉所需的時(shí)間，其結(jié)果，顯示起效時(shí)間平均為9分鐘[無痛持續(xù)時(shí)間平均為13分4秒] 2．表面麻醉強(qiáng)度 用家兔所做的角膜麻醉試驗(yàn)顯示鹽酸奧布卡因的表面麻醉強(qiáng)度約為可卡因的20倍。此外，本品對鼠皮膚的浸潤麻醉作用約為普魯卡因的10倍。 3.其他 本劑的角膜損傷作用較可卡因、丁卡因等為弱，而且對瞳孔直徑、調(diào)節(jié)功能、光覺、眼壓等均無影響。

藥物的體內(nèi)動(dòng)態(tài)

本劑以易于吸收、起效迅速為特點(diǎn)。鹽酸奧布卡因在體內(nèi)由于受酯酶的作用而被迅速水角解成4-氨丁氧基安息香酸和二乙胺基乙醇。在試管內(nèi)測得的本品在人血槳中的半衰期不超過2~3分鐘。

臨床應(yīng)用

·有本劑滴眼1次1滴后，可實(shí)施眼壓及眼底血壓測定，角膜異物去除、隱形眼鏡配戴、結(jié)膜下注射、球后注射、結(jié)膜及角膜拆線等項(xiàng)操作。 ·對于白內(nèi)障囊外摘出，虹膜切除、創(chuàng)傷修復(fù)術(shù)等眼科手術(shù)病例，間隔2分鐘滴本劑6~7滴，必要時(shí)并用0.1％腎上腺素溶液，可獲得滿意的麻醉效果。使用一劑的病倒，未見出現(xiàn)有任何副作用。 ·用本劑連續(xù)滴眼3次的21例中未見1例發(fā)生角膜損害，而當(dāng)連續(xù)滴眼5次及10次時(shí)，在21例中有3只眼出現(xiàn)輕度的角膜上皮爛。

非臨床試驗(yàn)

1．毒性 1）鹽酸奧布卡因的急性毒性 給藥途徑動(dòng)物 靜脈內(nèi) 皮下 小白鼠 6.8 42.5 大白鼠 5.6 60 豚鼠 4.2 21 家兔 ------- 30 2)粘膜刺激性及組織損害性 雖然用0.2~0.5％鹽酸奧布卡因溶液滴信家兔結(jié)膜囊內(nèi)時(shí)，可見一過性輕度充血，但用2％的高濃度藥液滴眼也未見角膜上皮損傷。此外，當(dāng)以0.4％奧布卡因溶液滴于家兔結(jié)膜內(nèi)，觀察導(dǎo)致角膜上皮損傷的確過，可見12分鐘出現(xiàn)輕度縻爛。 2．動(dòng)物的吸收、分布、代謝和排泄 將摘出體外的家兔角膜，浸置于1％鹽酸奧布卡因液3分鐘后取出，放置1到15分鐘后，分別用生理鹽水清洗角膜，然后測定清洗液中的鹽酸奧布卡因濃度分別為21.95mg/100ml和7.39mg/100ml。放置15分鐘后約為放置1分鐘后的1/3。由于酯酸的作用鹽酸奧布卡因被水解，但其代謝速度因動(dòng)物種類的不同而有很大差異。對本品有貓及大鼠血漿中的半衰期進(jìn)行測定時(shí)，其值均遠(yuǎn)大于人血漿，分別為20分鐘和45分鐘。

注冊證號

國藥準(zhǔn)字J20100128

生產(chǎn)企業(yè)

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