泰普羅斯2.5ml:37.5μg(0.0015％)*1支

藥品名稱

通用名稱：他氟前列素滴眼液 商品名稱：泰普羅斯
英文名稱：TafluprostEyeDrops
漢語拼音：TaFuQianLieSuDiYanYe

成份

1ml中含他氟前列素0.015mg。

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應(yīng)癥

用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。

規(guī)格

2.5ml:37.5μg(0.0015％)

用法用量

每日1次，每次1滴，滴于患眼。

不良反應(yīng)

眼部不良反應(yīng)報(bào)道在這些臨床研究中發(fā)生率為2％≥包括眼刺痛/刺激（7％），眼部瘙癢包括過敏性結(jié)膜炎（5％），白內(nèi)障（3％），干眼（3％），眼痛（3％），（2％）睫毛變黑，睫毛生長（2％），視力模糊（2％）。 非眼部不良反應(yīng)報(bào)道在他氟前列素滴眼液0.0015％治療的患者，在這些臨床研究2％–6％發(fā)生頭痛（6％），（4％）普通感冒，咳嗽（3％）、尿路感染（2％）。

禁忌

對(duì)本品任何成份有既往過敏史禁用。

注意事項(xiàng)

1、慎重用藥（下述患者須慎重用藥） 1）無晶狀體眼或人工晶狀體植入的患者[據(jù)報(bào)道同類藥物會(huì)引起寶貨黃斑囊樣水腫在內(nèi)的黃斑水腫及其引起的視力下降] 2）支氣管哮喘患者或有既往史的患者[可能加重或誘發(fā)哮喘發(fā)作] 3）眼內(nèi)炎（虹膜炎、葡萄膜炎）患者[據(jù)報(bào)道同類藥物會(huì)引起眼壓上升] 4）孕婦、產(chǎn)婦、哺乳期婦女[見（孕婦及哺乳期婦女用藥）項(xiàng)] 2、重要的基本注意事項(xiàng) 1）使用本品可引起因虹膜盒眼瞼處的色素沉著（黑色素的增加）而產(chǎn)生顏色變化，或眼周圍毛發(fā)增多。此變化隨著持續(xù)用藥而逐漸產(chǎn)生，用藥終止后停止。據(jù)報(bào)道停止用藥后，眼瞼處的顏色變化及眼周圍毛發(fā)增多癥狀可能會(huì)逐漸消失或者減輕，但是虹膜處的顏色變化不會(huì)消失。對(duì)于混合色虹膜患者會(huì)出現(xiàn)虹膜顏色的變化，暗褐色的單色虹膜患者（日本人較多）也會(huì)發(fā)生虹膜顏色的變化。特別是單眼用藥時(shí)，可能會(huì)發(fā)生左右眼虹膜顏色的差異。對(duì)于這些體征變化由于沒有足夠的長期數(shù)據(jù)，所以要對(duì)患者進(jìn)行定期檢查、充分觀察。用藥時(shí)，應(yīng)對(duì)患者充分說明這些體征變化，并且為了預(yù)防或減輕眼瞼處的顏色變化、眼附近毛發(fā)增多，應(yīng)指導(dǎo)患者每次用藥時(shí)將殘留在眼瞼皮膚等處的液體擦拭干凈或是洗臉。 2）使用本品時(shí)可引起角膜上皮破損（表層點(diǎn)狀角膜炎、絲狀角膜炎、角膜糜爛），所以當(dāng)有刺痛、眼癢、眼痛等持續(xù)性自覺癥狀時(shí)，患者應(yīng)立即就診。 3）本品對(duì)閉角型青光眼患者無使用經(jīng)驗(yàn)。 4、本品滴眼后可能會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性視物模糊，所以癥狀恢復(fù)前應(yīng)注意不要從事機(jī)械操作及駕車等工作。 3、使用注意事項(xiàng) 1）用藥途徑：僅用于滴眼。 2、用藥時(shí)：應(yīng)指導(dǎo)患者以下幾點(diǎn)注意事項(xiàng)。 （1）為防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼睛。 （2）滴眼時(shí)若藥液濺到眼瞼皮膚等處時(shí)，應(yīng)立刻擦去，或是洗臉。 （3）在聯(lián)合使用其他滴眼液時(shí)，用藥間隔至少5分鐘以上。 （4）因本品中含有苯扎氯銨可引起隱形眼鏡變色，佩戴隱形眼鏡時(shí)，滴眼前應(yīng)取出鏡片，滴眼15分鐘后再佩戴。 （5）開封后，請(qǐng)?jiān)?8天內(nèi)使用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理毒理

降眼壓效果 當(dāng)他氟前列素眼用溶液的0.00002?0.005％滴入單個(gè)猴，觀察到依賴濃度的眼壓降低作用，相較于在0.0005％以上的濃度的堿滴眼劑組這種效果是顯著。同樣，當(dāng)為0.001％至0.005％的他氟前列素眼用溶液被重復(fù)每日滴眼一次持續(xù)5天的猴中，所有持續(xù)眼的期間穩(wěn)定降眼壓下降在劑量的效應(yīng)的衰減沒有觀察到。 作用機(jī)序 數(shù)據(jù)完整普羅斯特羧酸衍生物這是一種活性代謝產(chǎn)物，顯示出高親和性前列腺素FP受體（文=0.40nM）。使用猴，考慮房水動(dòng)力學(xué)時(shí)0.005％他氟前列素眼用溶液一次，連續(xù)3至5天重復(fù)眼藥水每天氟照片術(shù)方法中，通過兩級(jí)恒壓灌注方法和125I-131I標(biāo)記白蛋白灌注方法其中，未觀察到房水生產(chǎn)量的變化，顯著增加葡萄膜鞏膜外流。 針對(duì)Mechiryu作用 (1)0.0015％Tapros滴眼液兔子一次28天重復(fù)1天滴眼，用激光散斑的方法，觀察到視神經(jīng)乳頭組織血流量的顯著增加來測(cè)定。 (2)當(dāng)Tapros眼用溶液0.0015％滴眼單個(gè)健康成人，血流速度的組織血流量的顯著增加和鄰近視神經(jīng)乳頭視網(wǎng)膜附近觀察視神經(jīng)頭視網(wǎng)膜動(dòng)脈。

貯藏

密封，1-30°C保存。本品開封后請(qǐng)?jiān)?8天內(nèi)使用，過期應(yīng)丟棄。

包裝

聚丙烯滴眼瓶，1支/盒。

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

進(jìn)口藥品注冊(cè)證小包裝證號(hào)：H20150423 進(jìn)口藥品注冊(cè)證大包裝證號(hào)：H20150528 分包裝批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20150131

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)廠商：SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.ShigaPlant 廠商地址：348-3,Aza-suwa,Oaza-shide,Taga-cho,Inukami-gun,Shiga,Japan 分包裝企業(yè)名稱：參天制藥（中國）有限公司 分包裝企業(yè)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)汀蘭巷169號(hào)