扶他林20g:0.2g

藥品名稱

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑

藥品通用名

雙氯芬酸二乙胺

商品名

扶他林

英文名

Diclofenac　Diethylamine　Emulgel

拼音名

Shuanglufensuan Eryi an Rujiaoji

藥品批準文號

國藥準字H19990291

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

成份

本品主要成份為雙氯芬酸二乙胺

性狀

本品為白色至淡黃色乳脂樣凝膠，味香。

功能主治/適應癥

用于緩解局部的疼痛及炎癥。 1． 局限性軟組織風濕病，例如：腱鞘炎、肩—手綜合癥和滑囊炎，關節(jié)周圍病變。 2． 局限性風濕性疾病，例如：四肢與脊柱的骨關節(jié)炎。 3． 肌腱、韌帶、肌肉和關節(jié)的創(chuàng)傷后炎癥，例如：扭傷、勞損和挫傷。

用法用量

根據(jù)需要用本品2—4g（約400—800cm2），涂于患處，并輕輕揉擦，每日三至四次。治療時間取決于適應癥和患者的療效。建議兩周后復診，每日總量不超過15g。對于兒童使用本品的推薦劑量和適應癥尚未見資料報道。

不良反應

局部反應：偶然出現(xiàn)：過敏性或非過敏性皮炎（帶有癥狀和體征，例如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等）。全身性反應：個別情況：一般性皮疹，過敏性反應（例如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫）光過敏反應。與口服雙氯芬酸而出現(xiàn)不良反應的次數(shù)相比，因局部使用本品而導致全身性反應的情況較少出現(xiàn)。若將其用于較大范圍的皮膚并長期應用，不能完全排除引起全身性副作用的可能性。如發(fā)生這些情況，應及時看醫(yī)生。

禁忌

對雙氯芬酸、乙酰水楊酸和其他非甾體抗炎藥及異丙醇或丙二醇過敏者禁用。

注意事項

1． 本品只適用于完整的皮膚表面，忌用于破損皮膚或開放性創(chuàng)傷口。 2． 勿與眼睛及粘膜接觸。 3． 本品僅供外用，切勿入口。 4． 因無孕婦、哺乳期婦女及兒童的用藥經(jīng)驗，故不推薦使用。 5． 藥物應小心存放，防止兒童誤服。

規(guī)格

20g:0.2g（以雙氯芬酸鈉計）

劑型

乳膠劑

貯藏

密封，陰涼處保存。

藥理毒理

本品屬外用非甾體類抗炎藥，為雙氯芬酸的二乙胺鹽，具有鎮(zhèn)痛、抗炎作用，作用機理可能主要是抑制前列腺素的合成。

藥代動力學

據(jù)國外文獻報導，本品從局部皮膚所吸收的量約占應用劑量的6%。99.7%的雙氯芬酸與血清蛋白結(jié)合，血漿消除半衰期為1—2小時，雙氯芬酸及其代謝物主要從尿中排泄。

OTC藥品類別

乙