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咨詢藥師了解詳情通用名
通用名稱:復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏
商品名稱:金紐爾
英文名稱:CompoundClObeta.s01PropionateOintment
漢語拼音:FufangBingsuanLubeitasuoRuangaO
成份
本品為復(fù)方制劑,其組分為丙酸氯倍他索和維A酸。
性狀
本品為油脂型基質(zhì)的黃色軟膏。
適應(yīng)癥
尋常性銀屑病。
規(guī)格
10克,丙酸氯倍他索5毫克與維A酸2.5毫克。
用法用量
在皮損局部外用,一日2次,或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng)
外用0.025%維A酸,有可能發(fā)生皮膚刺激癥狀,如紅斑、脫屑、干燥、瘙癢,多發(fā)生在第一個(gè)月內(nèi),以后可逐漸減輕,與丙酸氯倍他索合用,可減輕刺激反應(yīng),但長期外用強(qiáng)效皮質(zhì)激素丙酸氯倍他索可引起皮膚萎縮。
禁忌
對本品任何成分過敏者。
注意事項(xiàng)
(1)不宜長期使用,應(yīng)與其它外用藥物共同采用交替或順序療法以提高各類藥物治療的利/弊比率。 (2)對本品發(fā)生輕度以上刺激反應(yīng),用藥過程不減輕疾病,不能耐受或?qū)Σ∏橛胁涣加绊懻?,需停藥?(3)涂藥部位離遠(yuǎn)眼部。
孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然尚沒有人外用維A酸導(dǎo)致畸胎的報(bào)告,但育齡婦女用藥期間不宜受孕。建議哺乳期暫停用藥。
兒童用藥
嬰兒及兒童不宜使用。
老年患者用藥
與非老年患者用藥相同。
藥物相互作用
本復(fù)方兩主成分間未發(fā)現(xiàn)藥學(xué)方面的相互作用。
藥物過量
不宜大面積(>10%體表面積)使用,不宜在炎癥顯著、有糜爛或感染部位使用,以免加重感染或增加全身吸收。
藥理毒理
本品為抗皮膚角化異常藥。丙酸氯倍他索能抑制表皮角質(zhì)形成細(xì)胞及T細(xì)胞增殖,抑制白介素-1、-2、-6、-8生成,抑制白細(xì)胞趨化性;全反式維A酸能抑制表皮I型轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶、促進(jìn)角質(zhì)形成細(xì)胞分化,同時(shí)也抑制角質(zhì)形成細(xì)胞增殖及抑制白細(xì)胞趨化性。兩主成分共同的藥效在復(fù)方中分別起相加或增強(qiáng)的協(xié)同作用,其相互間無拮抗作用。豚鼠皮膚分別外用含本處方中復(fù)方或單方成分的制劑后,在過量經(jīng)皮吸收下,給藥組雄性動(dòng)物有36%(9/25)發(fā)生睪丸曲細(xì)精管萎縮、生精上皮層次減少,與含維A酸成分有關(guān),其機(jī)制尚待查明。
藥代動(dòng)力學(xué)
本復(fù)方未作有關(guān)經(jīng)皮吸收、分布試驗(yàn)。
貯存
避光、密閉,在陰暗處(避光,20℃一下)保存。
包裝
鋁管,10克/支;鋁管,15克/支; 鋁管,30克/支;鋁管,40克/支。
有效期
24個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-030)-2013Z
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20040122
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:江蘇知原藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址:無錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)涇新路35號
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