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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:咪喹莫特乳膏商品名:明欣利迪
英文名稱:Imiquimod
漢語(yǔ)拼音:Mikuimote
成份
本品主要成份為咪喹莫特。
性狀
本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。
適應(yīng)癥
用于治療成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。
規(guī)格
3g:150mg(5%)
用法用量
(1)每周3次(星期一、三、五或二、四、六),臨睡前用藥。合理用藥以發(fā)揮本品的最大療效。建議用藥前和用藥后洗手。(2)睡前取適量藥膏,均勻涂抹一薄層于疣體部位,輕輕按摩直到藥物完全吸收,并保留6-10小時(shí),用藥部位不要封包。(3)在涂藥膏后6-10小時(shí)請(qǐng)勿洗澡,6-10小時(shí)后,用清水和中性肥皂將藥物從疣體部位洗掉;(4)患者應(yīng)持續(xù)使用藥膏,直到疣體完全清除,疣體最快2-4周清除,一般多在8-12周清除,用藥最多不超過16周。(5)用藥后局部有輕度紅斑者,可不必停藥而持續(xù)使用;如患者感到全身不適或出現(xiàn)較為明顯的局部皮膚反應(yīng)(較明顯的的水腫、糜爛、疼痛等)時(shí),應(yīng)停用藥物次數(shù),待反應(yīng)減輕后再繼續(xù)用藥。
不良反應(yīng)
多數(shù)病人在治療過程中無(wú)任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后,臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度局部皮膚炎癥反應(yīng),如紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等:偶有短暫低熱,以上癥狀停藥后均能迅速消除。如反應(yīng)輕微,可繼續(xù)用藥;若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。 據(jù)國(guó)外資料報(bào)道,約超過1%的患者可能發(fā)生與咪喳莫特乳膏可能有關(guān)的不良反應(yīng),包括:用藥部位不適:疣體部位反應(yīng)(灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛);疣體周邊部位反應(yīng)(出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛);全身反應(yīng):疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀:中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)不適:頭痛;胃腸系統(tǒng)不適:腹瀉:肌-骨骼系統(tǒng)不適:肌痛。
禁忌癥
對(duì)咪喹莫特或賦形劑過敏者。
注意事項(xiàng)
目前尚未對(duì)咪喹莫特乳膏治療尿道內(nèi)、陰道內(nèi)、宮頸部、直腸或肛管內(nèi)的人乳頭瘤病毒感染進(jìn)行評(píng)價(jià),因此不推薦用于上述適應(yīng)癥。本品的常見局部皮膚反應(yīng)有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。若發(fā)生嚴(yán)重的局部皮膚反應(yīng),應(yīng)用中性肥皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應(yīng)減輕后,可恢復(fù)使用咪喹莫特乳裔。沒有關(guān)于用其它藥物治療尖銳濕疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經(jīng)驗(yàn),因此,在用任何藥物或手術(shù)治療尖銳濕疣后,待局部創(chuàng)面恢復(fù)后方可推薦使用本品。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎性反應(yīng)。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏時(shí)應(yīng)遵循下列指導(dǎo): 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸(生殖器官、肛門或口),包括使用避孕套的性生活(咪喹莫特乳青是否可有效預(yù)防尖銳濕疣傳播的作用目前尚不清楚,且其可能會(huì)減低避孕套的功效)。 3.建議用藥6-10小時(shí)后,用中性肥皂和清水將藥物洗去。 4.未行包皮環(huán)切術(shù)者.若尖銳濕疣發(fā)生在包皮內(nèi),應(yīng)每天將包皮上翻后清潔。 5.如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 6.在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用該藥。局部破損處應(yīng)避免使用本品,避免接觸眼睛、口、鼻等部。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕期用藥:在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量1相當(dāng)于人用劑量(mg/m2)的28倍]的咪喹莫特,可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發(fā)肓毒性研究中,給予妊娠大鼠相當(dāng)于人用劑量的8倍咪喹莫特,其后代未發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)。 局部應(yīng)用咪喹莫特是否通過乳汁排泄尚未知悉。
兒童用藥
沒有18歲以下患者用藥經(jīng)驗(yàn)。
藥物過量
由于咪喹莫特乳膏經(jīng)皮再吸收很少,因此不易引起全身系統(tǒng)反應(yīng)。動(dòng)物研究表明,大白兔裸露皮膚給予咪喹莫特的致死劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于1600mg/m2。局部持續(xù)給予過量的咪喹莫特乳音會(huì)使皮膚反應(yīng)加重。臨床上報(bào)道最多的嚴(yán)重不良反應(yīng)是多劑量口服咪喹莫特>200mg后會(huì)引起低血壓,該不良反應(yīng)在口服或靜脈補(bǔ)液后消失。
藥理毒理
咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細(xì)胞因子及相關(guān)產(chǎn)物,從而產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內(nèi)、外均能有效地誘生包括α-干擾素(IFN-α)和α-腫瘤壞死因子(TNF-α)等多種細(xì)胞因子。在體外能誘導(dǎo)人外周血單核細(xì)胞生成下列多種細(xì)胞因子:α-干擾素(IFN-α)、α-腫瘤壞死因子(TNF-α)、白細(xì)胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及趨化性細(xì)胞因子(MCP-1α、MCP-1β)等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05ug/cm2)1小時(shí)后皮膚中的IFN-α和TNF-α的濃度達(dá)到高峰。 咪喹莫特的兩種代謝產(chǎn)物一S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 咪喹莫特乳膏最大濃度18.3%,按1.0g/kg給藥,進(jìn)行大白兔皮膚局部給藥毒性試驗(yàn),連續(xù)給藥一周,除有輕微的紅斑形成外,未見明顯的皮膚刺激作用。未發(fā)現(xiàn)對(duì)豚鼠皮膚有致敏作用。 本品無(wú)致癌、致突變、致畸毒性。 皮膚耐受性試驗(yàn)表明咪喹莫特對(duì)人正常皮膚無(wú)刺激性。
藥代動(dòng)力學(xué)
6名健康受試者單次局部給予5mg[14C]標(biāo)記的咪喹莫特乳膏研究表明,[14C]標(biāo)記的咪喹莫特經(jīng)皮再吸收很少。局部應(yīng)用咪喹莫特,在血清中沒有檢測(cè)到放射活性物(最低檢出限:1ng/ml),尿和糞便中的放射活性物<放射標(biāo)記量的0.9%。
貯藏
遮光,在25℃下密閉保存,不得冷凍。
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20030129
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營(yíng)性一2018—0148
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