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通用名稱
通用名稱:妥洛特羅貼劑 商品名稱:阿米迪
漢語拼音:TuoLuoTeLuoTieJi 英文名陳:TulobuterolPatches
成份
妥洛特羅 化學(xué)名(/-)-2-氯-2-[(叔丁基氨基)甲基]苯甲醇鹽酸鹽 分子式:C12H19Cl2NO 分子量:264.19
性狀
本品為白色方形帶圓角的粘性貼片,粘性層上覆有白色襯墊?! ?
功能主治
用于緩解支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀?! ?
規(guī)格
0.5mg/貼*7貼
用量用法
通常1日1次,以妥洛特羅計算成人為2mg,兒童0.5~3歲以下為0.5mg,3~9歲以下為1mg,9歲以上為2mg,粘貼于胸部、背部及上臂部均可?! ?
藥理毒理
作用于支氣管平滑肌的β2-受體,激活與β2-受體有緊密關(guān)系的腺苷酸環(huán)化酶(adenylcyclase)。由此細(xì)胞內(nèi)腺苷三磷酸(ATP)改變?yōu)榄h(huán)腺苷酸(cyclicAMP),顯示出支氣管擴(kuò)張的作用以及氣管纖毛運動促進(jìn)作用及鎮(zhèn)咳作用?! ?
不良反應(yīng)
獲批準(zhǔn)時,1,002例安全性評價對象中,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)116例(11.58%)、152件次,其主要為震顫23件(2.30%),心悸17件(1.70%),粘貼部位搔癢感34件(3.39%)、發(fā)紅25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,發(fā)現(xiàn)臨床檢查值有異常變動的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但未見伴有臨床癥狀。偶有可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),包括過敏反應(yīng)和嚴(yán)重血清鉀值下降?! ?
注意事項
1、慎重用藥(以下患者需慎重使用):甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者(有癥狀惡化的危險);高血壓患者(有可能使血壓升高);有心臟疾病的患者(有可能出現(xiàn)心悸、心律不齊等);糖尿病患者(有糖代謝亢進(jìn)、血糖升高的危險);特應(yīng)性皮炎患者(粘貼部位易出現(xiàn)搔癢感、發(fā)紅等癥狀);老年患者(參照"老年患者用藥")?! ?、重要注意事項:由于本品不是治療支氣管哮喘的基本病理-氣道炎癥的藥物,因此需視患者的癥狀,適當(dāng)并用類固醇制劑、茶堿制劑等處置;按用法和用量正確使用未見效時(標(biāo)準(zhǔn)為1~2周),認(rèn)為不適用本品,請停止使用。另外,兒童使用時,需在正確的使用方法指導(dǎo)下,密切觀察使用經(jīng)過?! ⑹褂米⒁猓呵鍧嵳迟N部位皮膚,清潔后方可粘貼本品;為避免刺激皮膚,最好每次變換粘貼部位;本品可剝離,兒童使用時請貼在手夠不到的部位;動物實驗(大鼠)中,貼于損傷皮膚時,出現(xiàn)血藥濃度上升,因此請勿貼于創(chuàng)傷面?! ?
禁忌
對本品成分有過敏史的患者?! ?
孕婦及哺乳期用藥
孕婦及有妊娠可能的婦女,在判斷治療的有益性高于危險性時,方可使用(妊娠中用藥安全性尚未確定);哺乳期婦女使用本品時應(yīng)避免授乳〔動物實驗表明(大鼠),藥物分布于乳汁〕。
貯藏
密封,于30℃以下保存?! ?
批準(zhǔn)文號
注冊證號H20110366
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:NittoDenkoCorporation,TohokuPlant(日東電工株式會社)
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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