鹽酸左旋咪唑搽劑(5ml：500mg)*2瓶

藥品名稱

通用名稱：鹽酸左旋咪唑搽劑
英文名稱：LevamisoleHydrochlorideLiniment
漢語(yǔ)拼音：YansuanZuoxuanmizuoChaji

成份

本品的主要成份為鹽酸左旋咪唑化學(xué)名稱：（S）-（-）-苯基-2，3，5，6-四氫咪唑并[2，1-b]噻唑鹽酸鹽 分子式：C11H12N2S·HCl 分子量：240.76

性狀

本品為無(wú)色或淡黃色的澄明液體，微有醇的特臭。

適應(yīng)癥

用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病。如反復(fù)上呼吸道感染、過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、復(fù)發(fā)性口腔黏膜潰瘍、惡性腫瘤、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

規(guī)格

5ml：500mg。

用法用量

外用藥。用藥時(shí)，開(kāi)啟藥瓶封口，然后輕輕擠壓藥業(yè)，邊滴邊涂于雙腮、上臂或腹部皮膚，成人每次1支（5ml），隔1天涂抹1次或每周用藥2次；兒童最佳劑量10mg/kg體重，剩余藥液可用夾子夾緊后下次再用。用于乙型肝炎的免疫治療6個(gè)月為1個(gè)療程，其它疾病的免疫治療2-3個(gè)月為1個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

偶有皮疹和皮膚發(fā)癢等局部過(guò)敏現(xiàn)象，停藥后可自行消退。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.清洗涂藥部位皮膚（溫濕毛巾擦洗），后涂藥有利于透皮吸收。2.涂藥后，涂藥處保持24小時(shí)不洗水。3.藥物長(zhǎng)時(shí)間在皮膚上保留易刺激皮膚，建議涂藥后48小時(shí)內(nèi)必須清潔涂藥部位皮膚。4.用后如出現(xiàn)局部皮膚發(fā)癢等藥物性皮炎時(shí)，即停藥，并用皮炎平霜止癢，即可自行清退。5.當(dāng)藥物性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥

用于兒童治療時(shí)，每次按10mg/kg體重用藥為最佳用藥劑量。

老年患者用藥

本品用于老年患者時(shí)，可按成人用藥劑量。

藥物相互作用

1.能增強(qiáng)抗凝劑雙香豆素類藥理作用。2.與酒精同用時(shí)有類似戒酒硫的作用。3.與苯妥英同服時(shí)可提高后者的血藥濃度?！　?

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用

1.藥理本品為免疫調(diào)節(jié)劑，是生物學(xué)應(yīng)答調(diào)節(jié)劑(BRM)中最具特征性的化學(xué)合成品，通過(guò)皮膚吸收，達(dá)到全身免疫治療的目的。對(duì)免疫功能缺陷或低下者發(fā)揮顯著的增強(qiáng)作用，使被壓抑的免疫功能恢復(fù)正常。主要誘導(dǎo)早期前T細(xì)胞分化成熟為功能性T細(xì)胞，激活巨噬細(xì)胞和粒細(xì)胞移動(dòng)抑制因子；誘生內(nèi)源性干擾素，誘導(dǎo)IL－18的合成，激活NK細(xì)胞，從而產(chǎn)生提高免疫作用，它本身無(wú)抗微生物作用，但可提高宿主對(duì)細(xì)菌和病毒的抵抗力。臨床應(yīng)用研究顯示，本品可抑制乙肝病毒的復(fù)制，與特異性免疫調(diào)節(jié)劑(如乙肝疫苗)等藥物聯(lián)用，可增強(qiáng)機(jī)體針對(duì)乙肝病毒特異性免疫反應(yīng)，起到協(xié)同作用。可提高腫瘤患者免疫力，防止感染和提高抗癌能力；能顯著降低哮喘病人免疫球蛋白(IgE)的含量。2.毒理急性毒性試驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)任何急性毒性反應(yīng)；皮膚刺激性試驗(yàn)表明該藥無(wú)刺激性，病理組織學(xué)檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥組與對(duì)照組病理?yè)p害無(wú)明顯差異。

藥代動(dòng)力學(xué)

可經(jīng)皮膚吸收，約20小時(shí)后，達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，并可保持免疫調(diào)節(jié)有效濃度達(dá)36小時(shí)以上。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶，2瓶/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第十六冊(cè)WS1-XG-016-2000

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H37023800

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：山東博山制藥有限公司

核準(zhǔn)日期

2007年06月08日

修改日期

2016年08月10日