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通用名:硫酸特布他林霧化液
商品名:博利康尼
英文名:Terbutaline Sulphate Solution for Nebulization
漢語(yǔ)拼音:Liusuantebutalinwuhuaye
成分
本品主要成分為硫酸特布他林。
性狀
本品是一種等滲的無(wú)色至淡黃色澄明溶液,不含防腐劑,以單劑量灌裝在低密度乙烯瓶中,無(wú)需稀釋備用。
藥理作用
特布他林是一種選擇性激活β2-受體的腎上腺能激動(dòng)劑,因此能松弛支氣管平滑肌、抑制內(nèi)源性致痙攣物質(zhì)的釋放,并可抑制由內(nèi)源性介質(zhì)引起的水腫、增加粘膜纖毛的清除作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
吸入的特布他林在數(shù)分鐘內(nèi)起效并可維持長(zhǎng)達(dá)6小時(shí)的功效。特布他林主要通過(guò)與硫酸結(jié)合的方式代謝,并以硫酸結(jié)合特形式排泄。不產(chǎn)生活性代謝物。
適應(yīng)證
用于支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
用法用量
作為初始治療,吸入性支氣管擴(kuò)張劑應(yīng)按需用藥,不必定時(shí)用藥。給藥劑量應(yīng)個(gè)體化。體重>20kg:5.0mg(2mL)/次,24小時(shí)內(nèi)最多用4次。體重<20kg:2.5mg(1mL)/次,24小時(shí)內(nèi)最多用4次。
不良反應(yīng)
在推薦劑量時(shí)不良反應(yīng)的發(fā)生率低。吸入給藥的特布他林不會(huì)產(chǎn)生明顯的全身性不良反應(yīng),因?yàn)樗幬镌谌硌h(huán)中達(dá)不到有藥理活性的濃度。已有記載的不良反應(yīng)如震顫和輕微心悸均為擬交感神經(jīng)胺的特征反應(yīng)。無(wú)論這些反應(yīng)何時(shí)發(fā)生,大部分都可在治療的第1-2周內(nèi)自行逆轉(zhuǎn)。罕見(jiàn)支氣管痙攣副作用。偶見(jiàn)皮疹和蕁麻疹副作用。亦發(fā)現(xiàn)過(guò)兒童睡眠和行為失調(diào)。
禁忌
對(duì)處方中任一成分過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng)
慎用于可能對(duì)擬交感神經(jīng)胺高敏的患者,如患有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)且癥狀未得到控制者。因β2-受體動(dòng)劑有引起高血糖的潛在危險(xiǎn),建議對(duì)伴有糖尿病的患者在開(kāi)始使用特布他林治療時(shí)進(jìn)行血糖測(cè)試。β2-受體激動(dòng)劑有潛在的致心律不齊作用,在治療個(gè)別肺部疾病患者時(shí)應(yīng)考慮這一點(diǎn)。由于β2受體激動(dòng)劑的正性肌力作用,因此不可用于伴有肥大性心肌病的病人。β2受體激動(dòng)劑可能引起低血鉀癥,當(dāng)與黃嘌呤衍生物、類(lèi)固醇、利尿藥合用及缺氧都可能加重低血鉀的發(fā)生,因此在這種情況下需監(jiān)測(cè)血清鉀的濃度。特布他林不影響使用者駕駛車(chē)輛和操作機(jī)器的能力。 運(yùn)動(dòng)員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對(duì)人或動(dòng)物未見(jiàn)致畸作用,但建議在懷孕前3個(gè)月內(nèi)慎用。特布他林可隨乳汁分泌,但在治療劑量時(shí)不會(huì)對(duì)乳兒產(chǎn)生不良影響。
藥物相互作用
β受體阻斷劑,特別是非選擇性β受體阻斷劑,可部分或完全地抑制本藥的β受體激動(dòng)作用。
貯藏
避光,密封保存
包裝
低密度聚乙烯安瓿瓶蓋,20支/盒
有效期
36個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20000273
批準(zhǔn)文號(hào)
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):H20030642
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱(chēng):AstraZenecaAB
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營(yíng)性一2018—0148
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