信必可都保(80μg:4.5μg)*60吸/支

藥品名稱

商品名：信必可都保通用名：布地奈德福莫特羅粉吸入劑英文名：Budesonide　and　Formoterol　Fumarate　Powder　for　Inhalation
漢語拼音：BudinaideFumoteluoFenxiruji

成分

本品主要成分為布地奈德、福莫特羅。

性狀

本品為多劑量粉吸入劑，在儲(chǔ)庫型干粉吸入裝置中的內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

藥理作用

本品含有福莫特羅和布地奈德兩種成分，通過不同的作用模式在減輕哮喘的加重方面有協(xié)同作用。兩種成分的作用機(jī)制分別如下：布地奈德:吸入推薦劑量的布地奈德對(duì)肺具有糖皮質(zhì)激素的抗炎作用，可減輕哮喘癥狀，阻緩病情惡化，且相對(duì)副作用比全身性用藥少。該抗炎作用的詳細(xì)機(jī)制尚不清楚。福莫特羅:福莫特羅是一個(gè)選擇性β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑，對(duì)有可逆性氣道阻塞的患者有舒張支氣管平滑肌的作用。支氣管擴(kuò)張作用起效迅速，在吸入后1-3分鐘內(nèi)起效，單劑量可維持12小時(shí)。信必可都保在臨床試驗(yàn)中，布地奈德中加入福莫特羅，可改善哮喘癥狀和肺功能，減少病情惡化。

適應(yīng)證

適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療：吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2-受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀地患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑，癥狀已得到完全控制地患者。注意：信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴(yán)重哮喘患者。

用法用量

本品不用于哮喘的初始治療。本品應(yīng)個(gè)體化用藥，并根據(jù)病情的嚴(yán)重程度調(diào)節(jié)劑量，這在開始使用復(fù)方制劑時(shí)需要注意。如果某個(gè)患者所需劑量超出推薦劑量，則應(yīng)增開適當(dāng)劑量的β-受體激動(dòng)劑和/或皮質(zhì)激素的處方。患者應(yīng)由醫(yī)師定期復(fù)查評(píng)價(jià)以確保其使用最佳的信必可都保劑量。劑量應(yīng)逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。若使用最小推薦量后仍然能很好地控制癥狀，下一步則需要考慮嘗試單獨(dú)使用吸入皮質(zhì)激素。推薦劑量：成年人和青少年(12歲和12歲以上)：本品80微克/4.5微克/吸或160微克/4.5微克/吸：1-2吸/次，1日2次。在常規(guī)治療中，當(dāng)1日2次劑量可有效控制癥狀時(shí)，應(yīng)逐漸減少劑量至最低有效劑量，甚至1日1次給予。低于12歲的兒童：有效性和安全性尚無完全確定。特殊患者群：老年患者不需調(diào)整劑量。尚無肝腎功能損害的患者使用本品的資料。因?yàn)椴嫉啬蔚潞透Ｄ亓_主要通過肝臟代謝清除，故嚴(yán)重肝硬化患者的藥物暴露量估計(jì)會(huì)增加。

禁忌

對(duì)布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖有過敏反應(yīng)的病人禁用。

注意事項(xiàng)

因?yàn)楸酒泛胁嫉啬蔚潞透Ｄ亓_，這兩種藥物的不良反應(yīng)在使用信必可都保時(shí)也可出現(xiàn)。兩藥合并使用后，不良反應(yīng)的發(fā)生率未增加。最常見的不良反應(yīng)時(shí)β2-受體激動(dòng)劑治療時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸。這些反應(yīng)通?？稍谥委煹膸滋靸?nèi)減弱或消失。其他不良反應(yīng)詳見說明書。運(yùn)動(dòng)員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

在懷孕期，信必可都保僅被用于益處大于潛在危險(xiǎn)時(shí)。應(yīng)使用能控制哮喘的最低有效劑量的布地奈德。尚不清楚福莫特羅和布地奈德能否進(jìn)入人乳汁。在大鼠，小劑量的福莫特羅在母乳中能檢測(cè)到。僅在對(duì)母親的預(yù)期利益大于對(duì)小孩的可能的危險(xiǎn)時(shí)才可將信必可都保用于哺乳期婦女。

貯藏

密閉，在室溫下保存。