輔舒酮50μg*120噴

藥品名稱(chēng)

商品名稱(chēng)：輔舒酮
通用名稱(chēng)：丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
英文名稱(chēng)：FluticasonePropionateInhaledAerosol

性狀

本品為定量壓力給藥氣霧劑，內(nèi)裝有白色至類(lèi)白色混懸液。

功能主治

適用于成人及4歲和4歲以上兒童哮喘的預(yù)防性治療。

規(guī)格

50μg*120噴

用法用量

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對(duì)吸氣和吸藥同步進(jìn)行有困難的病人可以借助儲(chǔ)霧罐。病人應(yīng)注重本藥吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療，即使無(wú)癥狀也應(yīng)定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000ug，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。應(yīng)依病情的嚴(yán)重程度給予病人合適的初始劑量。處方醫(yī)生應(yīng)了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的劑量可低于其它一些吸入型皮質(zhì)激素。通常初始劑量為：輕度哮喘：每次100-250ug，每日2次。中度哮喘：每次250-500ug，每日2次。重度哮喘：每次500-1000ug,每日2次。4歲以上兒童每次50-100ug，每日2次。起始劑量應(yīng)根據(jù)病情的嚴(yán)重程度而定。若本品不能達(dá)到醫(yī)生處方的準(zhǔn)確兒童劑量，請(qǐng)使用輔舒酮的其它制劑，如準(zhǔn)納器，碟式吸納器或其它氣霧劑。給藥劑量超過(guò)1000ug(500ug每日2次)時(shí)，應(yīng)借助儲(chǔ)霧罐以減少對(duì)口腔和咽喉的副作用。特殊病人對(duì)老年病人、肝或腎功能損害的病人無(wú)需調(diào)整劑量。應(yīng)將劑量逐漸減少至可有效控制哮喘的最低劑量。

藥理毒理

按推薦劑量吸入丙酸氟替卡松后，在肺部顯示出強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素類(lèi)抗炎作用，能夠提高對(duì)哮喘癥狀的控制，減少其它藥物，如急救用支氣管擴(kuò)張劑的使用，并能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松較低的全身生物利用度使其與全身性給藥的皮質(zhì)激素相比，其副作用的發(fā)生率和嚴(yán)重程度明顯較低。毒理學(xué)顯示本品只有當(dāng)給藥劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于推薦的治療劑量時(shí)，才出現(xiàn)該類(lèi)皮質(zhì)激素的典型作用。在長(zhǎng)期毒性、生殖毒性和致畸試驗(yàn)研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的毒理作用。丙酸氟替卡松在體內(nèi)和體外均無(wú)誘變活性，在嚙齒類(lèi)動(dòng)物研究中未發(fā)現(xiàn)本品的致癌作用；在動(dòng)物模型中未見(jiàn)本品的刺激性和致敏性。不含氟里昂的拋射劑-HFA134a，在以遠(yuǎn)超過(guò)病人用量的高氣化物濃度對(duì)多種動(dòng)物種屬進(jìn)行的長(zhǎng)達(dá)2年的暴露試驗(yàn)中，未見(jiàn)毒性作用。

不良反應(yīng)

某些病人出現(xiàn)口腔和咽部魄念珠菌感染，這樣的病人于吸入后用水漱口可能是有益的，可在用丙酸氟替卡松繼續(xù)吸入的同時(shí)局部用抗霉菌藥治療魄念珠菌感染。某些病人吸入丙酸氟替卡松可能引起嗓音嘶啞，吸入后立即用水漱口可能是有益的，與其它吸入療法一樣，給藥后由于喘息立刻增加可出現(xiàn)相反的支氣管痙攣，此時(shí)應(yīng)立即吸入速效支氣管擴(kuò)張劑，立即停用丙酸氟替卡松氣霧劑，檢查病人，如需要，改用其它療法。

禁忌

對(duì)任何種類(lèi)的丙酸氟替卡松有過(guò)敏史的病人禁用丙酸氟替卡松氣霧劑。

注意事項(xiàng)

運(yùn)動(dòng)員慎用。

貯藏

不超過(guò)30°C(86°F)貯存，避免受凍和陽(yáng)光直射。與多數(shù)存于壓力容器中的藥物一樣，當(dāng)罐冷卻時(shí)，藥物的治療效果可能降低。

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20130189

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng)：西班牙GLAXOWELLCOME.SA