康瑞保50g*1支

藥品名稱

通用名稱:復方肝素鈉尿囊素凝膠 商品名稱:康瑞保
英文名稱:CompoundHeparinSodiumandAllantoinGel
漢語拼音：FufanggansunaNiaonangsuNingjiao

成份

本品為復方制劑，其組分為：10.0克洋蔥提取物，5000IU肝素鈉，1.0克尿囊素，凝膠基質加至100.0克。

性狀

本品為淺棕色不透明凝膠

適應癥

增生性瘢痕,瘢痕疙瘩,繼發(fā)于手術、截肢、燒傷及其它意外后產生的活動受限及影響美觀的瘢痕；攣縮性瘢痕如杜普伊特倫攣縮癥、外傷引起的肌腱攣縮等；瘢痕性狹窄(萎縮性瘢痕)。

用法用量

將本品涂在瘢痕部位，每天3-4次，并輕揉直到藥物完全吸收。對于陳舊性瘢痕和質地硬的瘢痕，可以在涂藥后用敷料封包過夜，使藥物充分發(fā)揮作用。 根據瘢痕或攣縮面積的大小和厚度的不同，療程常需數周至數月不等。在治療新鮮瘢痕時，應避免物理刺激，如過度寒冷、紫外線照射或劇烈按摩。

不良反應

下列不良反應源于一項對592例按受復方肝素鈉尿素凝膠治療的患者進行的藥物流行病學回顧性以列觀察： 皮膚和皮下結織： 常見：瘙癢、皮疹、毛細血管擴張、瘢痕萎縮。 偶見：皮膚色素沉著、皮膚萎縮。 下列不良反應源于自發(fā)不良事件報告： 感染和傳染：頻率未知：皰疹。 免疫系統(tǒng)：頻率未知：過敏癥（過敏反應）。 神經系統(tǒng)：頻率未知：感覺異常。 皮膚和皮下組織：頻率未知：蕁麻疹、皮疹、瘙癢、紅疹、皮膚刺激、丘疹、皮膚炎癥、皮膚灼熱感、皮膚緊繃感、接觸性皮炎。 經藥部位：頻率未知：腫脹感、疼痛感。 總體而言，復方肝素鈉尿囊素凝膠耐受性很好，即使長期應用也是如此。在本品治療的過程中，偶爾出現瘙癢，這是瘢痕改善的表現，通常無需中斷治療。

禁忌

對本品活性成分過敏者：洋蔥提取物、肝素鈉或尿囊素； 對山梨酸、對羥基苯甲酸甲酯(對羥基苯甲酸酯類)或本品處方中任何其它輔料成分過敏者。

警告

復方肝素鈉尿囊素凝膠含有對羥基苯甲酸甲酯，可能引起過敏反應(過敏癥狀可能會延遲出現)。復方肝素鈉尿囊素凝膠含有山梨酸，可能引起局部皮膚反應(如：接觸性皮炎)。

注意事項

請將藥物儲存在兒童不易接觸到的地方

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進行該項研究且無可靠參考文獻。目前妊娠期和哺乳期的風險尚不明。

兒童用藥

兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

目前為止未見有藥物過量的報道。過量使用本品，請及時就醫(yī)。

藥理毒理

本品對瘢痕組織具有抗增生，抗炎，軟化和平滑作用。 洋蔥提取物通過抑制炎癥介質的釋放發(fā)揮抗炎作用，同時也具有抗過敏作用。洋蔥提取物抑制多種來源的纖維母細胞，尤`其是瘢痕來源的纖維母細胞的生長。不但能抑制其有絲分裂，而且還能減少來自纖維母細胞的細胞外基質(如蛋白聚糖)的沉積。此外，洋蔥提取液還具有殺菌作用。這些特性均能促進新創(chuàng)面的愈合并阻止非生理性瘢痕的生成。 肝素具有抗炎、抗過敏、抗增生以及促進組織水合的作用，并能軟化膠原結構。就疤痕治療而言，肝素的抗炎作用及其對結締組織基質成分的作用，要比其已知的抗血栓作用更為重要。 尿囊素能促進創(chuàng)面愈合，具有促進上皮化、增加組織水合能力的作用。此外，它的去角質作用和促進滲透特性可以改善康瑞保其它活性成分的療效。另外，尿囊素還具有緩解瘢痕形成過程中經常伴隨的瘙癢癥狀。 本品中三種活性成份的組合具有協(xié)同作用，能更好地抑制纖維母細胞的增生及病理狀態(tài)下膠原的過度合成。

藥代動力學

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

貯藏

置于25°C以下陰涼處貯存。

包裝

10克/支/盒；20克/支/盒；50克/支/盒

有效期

36個月

執(zhí)行標準

進口藥品注冊標準JX20150151

批準文號

注冊證號H20181229

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：MerzPharmaceuticalsGmbH 生產廠：MerzPharmaGmbh&Co.KGaA

核準日期

2007-05-26

修改日期

2018-5-18