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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:三拗片
漢語拼音:San‘a(chǎn)oPian
成份
麻黃、苦杏仁、甘草、生姜。
性狀
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯褐色至棕褐色;氣香,味微苦。
功能主治
宣肺解表。用于風(fēng)寒襲肺證,證見咳嗽聲重,咳嗽痰多,痰白清稀;急性支氣管炎見上述癥候者。
規(guī)格
每片重0.5g
用法用量
口服。一次2片,一日3次。
不良反應(yīng)
尚不明確。
禁忌
尚不明確。
注意事項(xiàng)
運(yùn)動(dòng)員慎用。
臨床試驗(yàn)
本品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(批件號(hào):2001ZL347)批準(zhǔn)于2002年10月~2004年3月進(jìn)行隨機(jī)雙盲雙模擬、平行對(duì)照、多中心試驗(yàn)。Ⅱ期:試驗(yàn)組118例,對(duì)照組119例;試驗(yàn)組剔除2例、對(duì)照組剔除1例。Ⅲ期:試驗(yàn)組333例,對(duì)照組111例;試驗(yàn)組剔除3例、脫落4例,對(duì)照組剔除1例、脫落1例。 診斷標(biāo)準(zhǔn):急性支氣管炎屬風(fēng)寒襲肺證??人詾楸貍浒Y狀,體溫在38℃以下,病程7天以內(nèi)。 觀察項(xiàng)目:咳嗽、痰色、聲音、咽癢、惡寒、發(fā)熱等。 療效標(biāo)準(zhǔn)(尼莫地平法):痊愈:中醫(yī)癥狀療效指數(shù)n≥95%。顯效:中醫(yī)癥狀療效指數(shù)70%≤n<95%。有效:中醫(yī)癥狀療效指數(shù)30%≤n<70%。無效:中醫(yī)癥狀療效指數(shù)n<30%. 給藥方案:三拗片,溫開水送服,一次2片,一日3次;通宣理肺口服液,口服,一次20ml,一日3次。同時(shí)服用對(duì)應(yīng)的模擬藥。療程7天。 試驗(yàn)結(jié)果:Ⅱ期試驗(yàn)(PP分析):試驗(yàn)組的愈顯率76.27%;對(duì)照組的愈顯率63.03%。同時(shí)咳嗽癥狀改善情況試驗(yàn)組為78.81%;對(duì)照組為64.71%。Ⅲ期試驗(yàn)(ITT分析):試驗(yàn)組的愈顯率71.22%;對(duì)照組的愈顯率56.25%。同時(shí)咳嗽癥狀改善情況試驗(yàn)組為67.95%;對(duì)照組為50.89%。 Ⅱ期:試驗(yàn)組無不良事件發(fā)生。Ⅲ期:試驗(yàn)組有1例出現(xiàn)胃脘不適,經(jīng)判斷與藥物無關(guān)。
藥理毒理
臨床前動(dòng)物試驗(yàn)表明:本品可降低感染甲型流感病毒小鼠的肺指數(shù);可降低金黃色葡萄球菌感染小鼠的死亡率;能延長枸櫞酸引咳豚鼠咳嗽潛伏期并減少咳嗽次數(shù);減少氨水引咳小鼠的咳嗽次數(shù);延長氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引喘豚鼠的引喘潛伏期;可抑制二甲苯引起的小鼠耳腫脹。
貯藏
密封,置陰涼處(不超過20℃)。
包裝
藥用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合片、藥品包裝用鋁箔包裝,12片/板×2板/盒。
有效期
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2015年版一部
批準(zhǔn)文號(hào)
國藥準(zhǔn)字Z20090708
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司 生產(chǎn)地址:江蘇省泰興市大慶西路寶塔灣
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