三拗片0.5g*24片

藥品名稱

通用名稱：三拗片
漢語拼音：San‘a(chǎn)oPian

成份

麻黃、苦杏仁、甘草、生姜。

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯褐色至棕褐色；氣香，味微苦。

功能主治

宣肺解表。用于風(fēng)寒襲肺證，證見咳嗽聲重，咳嗽痰多，痰白清??；急性支氣管炎見上述癥候者。

規(guī)格

每片重0.5g

用法用量

口服。一次2片，一日3次。

不良反應(yīng)

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項(xiàng)

運(yùn)動(dòng)員慎用。

臨床試驗(yàn)

本品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（批件號：2001ZL347）批準(zhǔn)于2002年10月~2004年3月進(jìn)行隨機(jī)雙盲雙模擬、平行對照、多中心試驗(yàn)。Ⅱ期：試驗(yàn)組118例，對照組119例；試驗(yàn)組剔除2例、對照組剔除1例。Ⅲ期：試驗(yàn)組333例，對照組111例；試驗(yàn)組剔除3例、脫落4例，對照組剔除1例、脫落1例。 診斷標(biāo)準(zhǔn)：急性支氣管炎屬風(fēng)寒襲肺證。咳嗽為必備癥狀，體溫在38℃以下，病程7天以內(nèi)。 觀察項(xiàng)目：咳嗽、痰色、聲音、咽癢、惡寒、發(fā)熱等。 療效標(biāo)準(zhǔn)（尼莫地平法）：痊愈：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)n≥95％。顯效：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)70％≤n<95％。有效：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)30％≤n<70％。無效：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)n<30％. 給藥方案：三拗片，溫開水送服，一次2片，一日3次；通宣理肺口服液，口服，一次20ml，一日3次。同時(shí)服用對應(yīng)的模擬藥。療程7天。 試驗(yàn)結(jié)果：Ⅱ期試驗(yàn)（PP分析）：試驗(yàn)組的愈顯率76.27％；對照組的愈顯率63.03％。同時(shí)咳嗽癥狀改善情況試驗(yàn)組為78.81％；對照組為64.71％。Ⅲ期試驗(yàn)（ITT分析）：試驗(yàn)組的愈顯率71.22％；對照組的愈顯率56.25％。同時(shí)咳嗽癥狀改善情況試驗(yàn)組為67.95％；對照組為50.89％。 Ⅱ期：試驗(yàn)組無不良事件發(fā)生。Ⅲ期：試驗(yàn)組有1例出現(xiàn)胃脘不適，經(jīng)判斷與藥物無關(guān)。

藥理毒理

臨床前動(dòng)物試驗(yàn)表明：本品可降低感染甲型流感病毒小鼠的肺指數(shù)；可降低金黃色葡萄球菌感染小鼠的死亡率；能延長枸櫞酸引咳豚鼠咳嗽潛伏期并減少咳嗽次數(shù)；減少氨水引咳小鼠的咳嗽次數(shù)；延長氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引喘豚鼠的引喘潛伏期；可抑制二甲苯引起的小鼠耳腫脹。

貯藏

密封，置陰涼處（不超過20℃）。

包裝

藥用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合片、藥品包裝用鋁箔包裝，12片/板×2板/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2015年版一部

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z20090708

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司 生產(chǎn)地址：江蘇省泰興市大慶西路寶塔灣