桂枝茯苓膠囊0.31g*60粒

藥品名稱

通用名稱：桂枝茯苓膠囊
漢語拼音：GuizhiFulingJiaonang

成份

桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末；氣微香，味微苦。

功能主治

活血，化瘀，消癥。用于婦人瘀血阻絡所致癥塊、經閉、痛經、產后惡露不盡；子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經，子宮內膜異位癥，卵巢囊腫見上述證候者；也可用于女性乳腺囊性增生病屬瘀血阻絡證，癥見乳房疼痛、乳房腫塊、胸脅脹悶；或用于前列腺增生屬瘀阻膀胱證，癥見小便不爽、尿細如線、或點滴而下、小腹脹痛者。

規(guī)格

每粒裝0.31g

用法用量

口服。一次3粒，一日3次，飯后服。前列腺增生療程8周，其余適應癥療程12周，或遵醫(yī)囑。

不良反應

偶見藥后胃脘不適，隱痛，停藥后可自行消失。

禁忌

孕婦忌服，或遵醫(yī)囑。

注意事項

經期停服。

臨床試驗

本品于2004年經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進行了“乳腺囊性增生病”和“前列腺增生”共232例臨床試驗。 “乳腺囊性增生病”的臨床試驗于2005年3月至2005年11月進行。觀察病例為婦人瘀血阻絡所致的乳腺囊性增生病患者。采用多中心隨機雙盲對照試驗方法，以乳癖消膠囊作為對照。桂枝茯苓膠囊，每次3粒，每日3次；乳癖消膠囊，每次5粒，每日3次。療程12周。試驗組完成113例，對照組完成112例。治療前，組間病情程度均衡可比。以觸診為主，結合B超等輔助檢查，觀察乳房疼痛、觸痛和乳房腫塊大小、硬度和分布范圍等相關癥狀體征。試驗結果：試驗組總顯效率和總有效率為21.7％和83.5％，對照組分別為13.3％和70.8％。扣除中心效應，試驗組總有效率優(yōu)于對照組（P<0.05），未見不良反應。 “前列腺增生”的臨床試驗于2005年3月至2006年3月進行。觀察病例為男性瘀阻膀胱所致的前列腺增生患者。采用多中心隨機雙盲對照試驗方法，以澤桂癃爽膠囊作為對照。桂枝茯苓膠囊，每次3粒，每日3次；澤桂癃爽膠囊，每次2粒，每日3次。療程：8周。試驗組完成119例，對照組完成113例。治療前，組間病情程度均衡可比。觀察夜尿次數、尿道不適、小腹癥狀、排尿困難和尿線狀況等臨床癥狀體征，進行I-PSS評分、BS評分、尿流率、殘余尿和腹部B超等檢查。試驗結果：I-PSS評分，治療8周后試驗組I-PSS總分下降7.42±4.76（n=120），對照組下降6.73±5.01（n=115）；生活質量指數，試驗組下降1.76±1.17，對照組下降1.46±1.15；最大尿流率，試驗組增加5.23±6.44，對照組增加2.71±5.58。試驗結果表明，桂枝茯苓膠囊對于前列腺增生（瘀阻膀胱證）具有一定療效，未見不良反應。

藥理毒理

藥理試驗表明，本品能降低正常大鼠血液粘度；抑制二磷酸腺苷（ADP）誘導的家兔、大鼠血小板聚集；能抑制雌二醇誘發(fā)的大鼠乳腺增生；對丙酸睪丸素致大鼠前列腺增生和小鼠尿生殖竇植入性前列腺增生均有抑制作用；減少醋酸致小鼠扭體反應次數，延長熱水致小鼠甩尾潛伏時間；對棉球植入引起的大鼠結締組織增生與二甲苯致小鼠耳廓腫脹具有抑制作用。

貯藏

密封。

包裝

藥用鋁塑泡罩包裝，10粒/板×5板/袋×2袋/盒。

有效期

36個月。

執(zhí)行標準

《中國藥典》2010年版一部。

批準文號

國藥準字Z10950005

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 生產地址：江蘇省連云港市經濟技術開發(fā)區(qū)泰山北路58號