冬凌草滴丸40mg*270丸*1瓶

藥品名稱

通用名稱:冬凌草滴丸
漢語拼音：DonglingcaoDiwan

成份

冬凌草。

性狀

本品為淺棕色至棕色的滴丸；味苦。

功能主治

清熱解毒,消腫散結(jié),利咽止痛。用于熱毒壅盛所致的咽喉腫痛、聲音嘶啞；急性扁桃體炎、急性咽炎輕癥見上述證候者。

用法用量

口服。一次24丸，一日3次。急性咽炎療程為5天，急性扁桃體炎療程為7天。

禁忌

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1、忌辛辣、魚腥食物; 2、病情較重,體溫升高慎用;化膿性扁桃體炎慎用。 3、肝功能異常者慎用。

臨床試驗(yàn)

本品經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局2004年9月批準(zhǔn)臨床試驗(yàn),于2005年到2008年進(jìn)行了136例的本品治療急性咽炎和急性扁桃體炎的臨床觀察。

藥理毒理

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示：本品能降低2,4二硝基氮代苯丙酮橄欖油滴鼻大鼠血和織胺含量，減輕鼻黏膜局部病理組`織學(xué)改變程度；能抑制二異氰酸甲苯酯橄欖油溶液滴鼻豚鼠的哮喘、驚厥等過敏反應(yīng);降低該模型豚鼠血和鼻黏膜中的組織胺含量，減輕鼻黏膜局部病理組織學(xué)改變程度；能抑制腹腔注射組織胺豚鼠的過敏反應(yīng)和二硝基氟苯誘導(dǎo)的小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)；減輕克雷伯氏菌感染鼻炎模型大鼠^鼻黏膜局部病理組織學(xué)改變程度；對(duì)蛋清所致大鼠足腫脹、二甲苯致小鼠耳廓腫脹、醋酸致小鼠腹腔伊文斯藍(lán)滲岀和大鼠棉球肉芽腫等腫脹模型顯示有一定抗炎作用。 急性毒性實(shí)驗(yàn)表明：本/品給小鼠灌胃的LD50及95％可信限為663.58(619.59-710.69)g生藥/kg，中毒癥狀主要包括：自主活動(dòng)諴少、綣縮、松毛、精神萎靡、呼吸減弱`直至死亡，死亡時(shí)間主要發(fā)生在給藥后24小時(shí)內(nèi)。

貯藏

密閉，置陰涼干燥處（不超過20°C）。

包裝

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶；每瓶裝270丸。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ00202015

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字Z20150003

生產(chǎn)企業(yè)

河南百年康鑫藥業(yè)有限公司

核準(zhǔn)日期

2015年03月27日

修改日期

2020年10月15日

不良反應(yīng)

少數(shù)患者用藥后有輕度腹脹、腸鳴、胃腸道不適等反應(yīng)，少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)ALT輕度升高。