腎康栓3g*7粒

藥品名稱

通用名稱：腎康栓
漢語拼音：ShenkangShuan

成份

大黃、黃芪、丹參、紅花。

性狀

本品為棕色或棕褐色栓劑。

功能主治

降逆泄?jié)幔鏆饣钛?。用于主治慢性腎炎、慢性腎盂腎炎、高血壓腎病所致的慢性腎功能不全失代償期和腎功能衰竭期中醫(yī)辨證屬濕濁血瘀證者，癥見惡心嘔吐、面色晦暗、身重困倦、腰痛、口中粘膩、腹脹、納呆、肌膚甲錯、肢體麻木等。

規(guī)格

每粒重3g。

用法用量

在一般治療的基礎(chǔ)上，以本品直腸給藥。戴上一次性指套，用食指將栓塞入肛門內(nèi)2厘米以上。一日5粒，分4次使用，早、中、晚各1粒,睡前2粒。8周為一療程。

不良反應(yīng)

個別患者用藥后出現(xiàn)肛門灼熱，腹痛、腹瀉、全身怕冷等。

禁忌

1.肛周、直腸重度疾病者禁用。 2.妊娠期婦女或哺乳期婦女，及對本藥過敏者禁用。

注意事項

1.用藥后稍休息片刻，以利藥物能較好地融化吸收。 2.用藥后可有欲解大便之感或大便次數(shù)增加，此為藥物正常作用所致。 3.飲食方面：宜低蛋白、低磷、高熱量飲食。

臨床試驗

本品與1999年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，進行Ⅱ、Ⅲ期共計600例臨床試驗。

藥理毒理

藥效學(xué)試驗結(jié)果提示：本品對一側(cè)腎切除同時灌胃給予腺嘌呤誘發(fā)的大鼠慢性腎功能衰竭模型，可降低血清尿素氮；對5/6腎切除模型大鼠可降低血肌酐；對上述模型的血紅蛋白、腎臟系數(shù)無明顯影響。本品對單獨口服腺嘌呤誘導(dǎo)的大鼠模型腎功能衰竭模型，可以降低血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）及血磷；減輕代償腎小管擴張及間質(zhì)纖維化，降低腎系數(shù)。另外，本品能夠促進環(huán)磷酰胺誘導(dǎo)的免疫功能低下小鼠單核巨噬細胞的吞噬功能及綿羊紅細胞致敏小鼠血清溶血素抗體的生成；增強2，4－二硝基氯苯誘導(dǎo)的小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)；降低“氣虛血瘀”模型大鼠的血漿粘度。長期毒性試驗結(jié)果提示，本品可導(dǎo)致大鼠腎曲管上皮細胞出現(xiàn)藥物色素沉積，但未見被沉積細胞有明顯損傷，停藥后3周明顯減少。

貯藏

30℃以下密閉貯存。

包裝

固體藥用復(fù)合硬片包裝，7粒/板/盒。

有效期

30個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ17622005-2009Z

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z20050482

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：西安灃京工業(yè)園灃京大道6號

核準(zhǔn)日期

2006年12月27日

修改日期

2009年12月17日